改革开放40周年｜新时代医界精神 铸梦新篇章

1978年，2018年，历史的车轮滚滚而过。时光，迈进了改革开放的第40个年头。习近平总书记指出，“创新决定未来，改革关乎国运！”

回溯改革开放40年，我国医药卫生事业成绩斐然。经过40年大发展，中国已经成为全球第二大医药市场，正从仿制药大国向创新药大国崛起。在鼓励创新的制度变革下，中国已在多个领域实现产品创新，与国际差距正在逐渐缩小。

在政策“火车头”的带动下，以成都康弘药业集团有限公司为代表的中国民族医药企业迈入了发展的快车道，从高血压领域的ESH-CHL-SHOT实验采用中医的血脉同治理论研发新药，到完全自主研发的国产抗新生血管药物康柏西普，再到与国外药品等效性评价的抗精神病药、抗抑郁药的上市，康弘药业的创新药研发伴随着改革开放40年的政策利好，展开了前所未有的发展机遇。

正如康弘药业董事长柯尊洪所说“创新为立业之基、生存之本、发展之路”。聚焦定位、明确发展方向，为全世界患者提供“中国解决方案”，这是康弘人的梦想。

这，也是中国医药行业的梦想。

刘力生：遇上了最好的时代和契机

她，生于1928年，童年时跟随父母在各地奔波。她，亲眼目睹了中国近代变革的重要战争，每每提起“南京大屠杀”仍痛彻心扉。她，用自己的拼搏与勤奋，获得了中国协和医学院八年制的入学券。她，用谦虚的求学精神感动了北京协和医院的老师，获得了更多临床教导。

改革开放40年，如今，她说，她遇上了最好的时代和契机。作为改革开放第一批公派留学的人员，在国外学习了先进的理念与技能，但她没有留在国外，毅然回国报效祖国。在无资金、无资源的情况下，她立下军令状，誓做“中国的临床研究”，这样才能在国际上“站住脚”。

如今已90岁的她，仍孜孜不倦地奔波在高血压防控第一线。

她就是世界高血压联盟前任主席刘力生教授。

一辈子结缘高血压

刘力生的父亲是老协和医学院的毕业生，她的兄弟姐妹中多有行医者。1949年，刘力生考入北京协和医学院，在邓家栋、张孝骞、朱贵卿、张学德、文士域、张安等数位名医教导下，经历了协和严格的医学及科研训练。1957年，她被分配到解放军胸科医院，在朱贵卿及黄宛的鼓励指导下，一边做临床工作，一边开展临床研究。

1958年，解放军胸科医院迁为现在的阜外医院，这是刘力生与高血压乃至心血管领域结缘的重要转折。

当时，各地都在进行高血压普查工作，但没有统一的高血压诊断标准。1969年，刘力生开始真正在社区开展高血压防治工作，带领12人协作组进驻首钢，在首钢下属10余个工厂开始调查。1982年，刘力生在世界卫生组织（WHO）“轻型高血压会议”上报告了首钢高血压管理5年和10年随访结果，引起重大关注，获得了国际认可。

从1979-1980年，吴英恺领导开展全国400万人高血压大型普查工作，截至目前，我国全国性的大规模高血压普查一共开展了5次，成为我国高血压防控事业重要的流行病学依据。

中国走向世界的里程碑

最初，高血压联盟的理念是由欧洲专家提出。1984年，世界高血压联盟成立。当时，刘力生已经参与了一些国际间的合作研究。她认为，联盟的成立能够开展宣传推广及下基层等工作，是推进高血压防治“最后一公里”的重要组织。此时，中国高血压联盟正承担老年收缩期高血压治疗试验，全国31个医学院校和中心医院参加研究。1989年，中国高血压联盟正式加入世界高血压联盟组织。

高血压联盟经历了近30年的发展，自创立之初至今，刘力生一直倡导并践行高血压联盟“转化医学的使者”的使命：将最基础及最先进的医学理念转化为可以在临床上应用的指南，并推广到基层，“让基层医生能够直接使用，最终的目的是让更多的患者受益。”

在刘力生的带领下，高血压联盟承担多项国际多中心临床研究工作，于是，几乎所有国际大型人群研究都包含中国人的数据，而中国人也能享受这些研究的成果。

1989年，WHO高血压指南制定时，为了我国能够“在指南上说句话”，刘力生带领联盟做了很长时间、大量艰苦的工作。

2005年，在我国几代高血压研究者的努力下，我国自己的高血压指南得以陆续出台，2018版高血压指南即将出版。

做临床科研坚持就是胜利

如今，刘力生依然从事着“又艰难、又没钱”的临床研究工作，以目前还在进行的“脑卒中后患者最佳血压控制方案的随机临床试验研究（ESH-CHL-SHOT）”研究为例，2013年，由意大利专家Zanchetti教授与刘力生共同商定，由欧洲高血压协会与中国高血压联盟合作，以“ESH-CHL-SHOT”为名，研究解决脑卒中以后血压及血脂控制在什么水平最合适等关键问题。

2018年4月，Zanchetti教授去世，但研究一直在继续。刘力生认为，高血压联盟在世界上占有一席之地，“诚信”不可或缺，该临床试验进展异常艰难，计划中国调研5000例患者，至今已经达到了2700例患者。

2018年，ESH-CHL-SHOT试验加入了中药。早在20世纪50年代，刘力生响应当时“西学中用”的号召，学习了一年半的中医。据刘力生介绍，该药物为松龄血脉康，其由三味中药（鲜松叶，葛根，珍珠层粉）组成，采用中医“血脉同治”理论。与西药降压药相比，客观指标证明该药物可以降血压，更为重要的是，药物能够同时改善微循环。微循环是被忽略的领域，是否能保护靶器官等方面还有很大空间可开发。

因此，刘力生对这个药物比较感兴趣，“顺手牵羊”将它纳入临床试验，希望借此对药物的药效有更深入的了解。也许没有人比刘力生更能体会临床研究的艰难，她希望在这个过程中，能够一箭双雕，甚至是“一箭多雕”，开展其他更多研究工作，以此推动高血压防治工作的不断创新，坚持就是胜利。

陈有信：坚持“进取精神”传播中国眼科界声音

师从眼科巨匠张承芬教授，北京协和医院眼科副主任陈有信教授在国内率先开展脉络膜血管的临床及研究工作。近年来，他开展了光动力学治疗，为脉络膜新生血管的治疗提供了新的治疗手段。以陈有信教授为代表的中国眼科人，体现着深耕领域不断进取的开拓精神。

深耕研究领域填补国内空白

20世纪90年代，荧光素血管造影技术在国内外已经普及，它在很多眼底疾病的诊疗方面发挥了重要作用。但眼底疾病包括很多脉络膜疾患或由于出血渗出，荧光素血管造影并不能显示脉络膜或深层病变。因此，临床上急需一种可以更好地显示脉络膜循环构筑及循环状态的方法，这就是所谓的脉络膜血管造影。90年代初，国外已经有一些研究报告，但国内完全处于空白。

为了尽早在国内开展脉络膜血管造影研究，陈有信在著名眼底病学家张承芬教授的指导下，查阅资料，克服重重困难，引进了德国的ScanninglaserOphthalmoscope（SLO），同时，积极将国内药厂用于肝功能检测的染料吲哚青绿用于开展眼科脉络膜血管造影，并利用SLO进行正常人脉络膜循环的数据，提出吲哚青绿血管造影的分期、制作兔碘酸钠脉络膜萎缩模型了解脉络膜毛细血管在吲哚青绿血管造影中的表现、做出多种疾病的脉络膜血管造影，相关论文获得北京协和医院科研成果三等奖以及中华医学会眼科分会青年委员会学术会议优秀论文二等奖，1996年连续两次分别在杭州的全国眼科大会和眼底病大会上发言，推动了我国吲哚青绿脉络膜血管造影的基础及临床研究。

不仅于此，陈有信在国内还率先开展了光动力疗法及抗新生血管治疗眼底疾病临床及研究工作。在各种常见及疑难眼底病的诊治方面，他不断钻研、精进，积累了丰富的经验。

以开拓之姿传播中国眼科界的声音

“我从事眼底病的临床与基础研究工作，至今26个年头了，见证了眼底病诊疗技术和疗效的翻天覆地的变化！”陈有信说，20世纪90年代初，进行脉络膜血管的研究工作时，只有一家品牌的生产设备，如今，国内外有很多品牌，早已不可同日而语。短短20来年，眼底病诊疗技术从过去的缓慢前行走到如今成几何倍数的速度进步。

“其实，不仅是眼科，改革开放初期，整个医学界、乃至科技界由于基础薄弱，自主创新能力一直落后，如今，正是源于改革开放的时代契机和社会环境，我国的医疗水平才得以慢慢提高，国外先进技术和药物才能进入中国，老百姓才有一些比较先进的医疗设备可以使用。”

作为眼科专家，陈有信不禁提及成都康弘药业有限公司和他们完全自主研发的国产抗新生血管药物康柏西普。他说，成都康弘制药很有预见性，也很有胆略。他们为这个研发工作倾注了大量的财力、精力和实践，极大地满足了患者的需求。由于疗效显著，康柏西普的上市打破了国外眼科药物的技术壁垒和进口药品一统天下的局面；进入医保，定价也随之下降，真正做到惠及世人。

同时，康柏西普经过FDA批准直通临床Ⅲ期，向世界发出了中国眼科界自己的声音，在世界医药领域独树一帜。

徐一峰：提倡“奉献精神”精神卫生学科发展大有可为

为重塑精神卫生学科的形象、拓展它的领域，提升它的水平和能级，30多年来，上海市精神卫生中心院长徐一峰教授秉持奉献精神，努力工作、刻苦钻研，为我国的精神卫生事业倾注了无数心血。

政府投入法律保障促进精神卫生学科发展

从2004年起，国家原卫生部建立了“重性精神疾病患者管理治疗项目”，对贫困患者提供免费药物治疗和免费住院治疗。目前，国家投入已上升到每年数亿元，覆盖了全国的30个省市、自治区。

徐一峰表示，政府的投入、法律政策的保障对精神卫生工作观念的改变、学科发展起了很大的作用。精神科医生从解放前不足百人，到2015年时已近3万人，精神科护士已有7.5万；2015年，精神卫生机构有近3000家，实现了医院跟社区的一体化连续管理，床位达43万张。据2015年统计数据，全国精神卫生门诊量达3000万，出院患者为200万。综合性医院的精神科得到了发展，从原来独立于综合性医院、远离市中心的专科医院，发展到现在三甲综合性医院都规定设立精神卫生门诊，使精神科在医学主流中找到了自己的位置。

精神疾病治疗与国际接轨

我国精神疾病治疗方面正在与国际逐步接轨。从20世纪90年代开始，第二代抗精神病药、抗抑郁药及很多抗焦虑药物等，得到了广泛的使用。这些药物比老一代药物疗效更优，同时也避免了老一代药物中的一些心血管毒副作用等，减少了可能对患者造成的伤害，提高了患者治疗依从性，减少疾病复发，减少了可能的“肇事、肇祸”的发生。

徐一峰介绍，近年来，抗精神病药物剂型的变化，为患者服药依从性和疗效带来了更好的保障。如口崩片、口服液，特别是长效针剂，可使疗效维持2~3个月。

最近十几年来，像康弘药业等国内企业在抗精神病药物方面也投入了很多力量，最近也陆续会有一些通过等效性评价的抗精神病药、抗抑郁药上市，这些药物可达到跟国外进口药物相当的疗效，为患者带来福音。

积极探索中医药治疗精神疾病优势

中医药是国之瑰宝。一直以来，国人在中医药治疗精神疾病方面开展了积极的探索，表现在各医院的院内制剂里，例如上海有当归承气汤、治疗药物性闭经的达营片、针对神经衰弱的神Ⅱ合剂等。欧美国家也在尝试一些植物药，例如治疗轻到中度抑郁的路优泰，其主要成分就是金丝桃草或叫贯叶连翘。国内首个被CFDA批准用于轻、中度抑郁症治疗的中药新药舒肝解郁胶囊等，以贯叶金丝桃等为主要成分。

徐一峰表示，随着未来国家对于精神卫生的加大投入、大数据和人工智能的应用、精神疾病生物标记物的陆续发现、物理调控疗法的开拓等，精神科的发展将大有可为。

柯尊洪：秉持“创新精神”为世界提供中国方案

40年前，中国开启了改革开放的大门。这扇大门，带来了探索创新的大生态，开始了一段波澜壮阔的伟大进程。

在改革的沧桑巨变中，一群低调务实者孜孜以求，历经数十载创新求实之路，用汗水与泪水浇灌出今天的成果。其中，砥砺前行24年的康弘药业创始人柯尊洪，在改革开放的大潮中，乘势逐浪，勇立潮头，可谓“战鼓鸣而良将起，剑气冲而壮士立。”

“中国创造”是一种精神

“弘扬企业家精神，发挥企业家作用，坚守实体经济，落实高质量发展。”在全国个体劳动者第五次代表大会召开之际，习近平总书记的贺信对企业家群体给予了殷殷期待。“市场活力来自于人，特别是来自于企业家，来自于企业家精神。”

历经24年发展的康弘药业在多年的厚积薄发中，展现着创新驱动发展的强大动力。其中，专家创业的柯尊洪董事长以创新的情怀和务实的精神一直受到业内的认可和尊敬。

当年，已经是华西医院药剂科主任的他，毅然选择创建了康弘。“我们必须走一条创新的路，否则是不可能有前途的！”确立了中国医药创新的初心。

“药品研发需要有一种追求，一种情怀，一种信念。”

柯尊洪谈到，做医药就是对定力的考验，尤其是医药创新，需要不屈不挠的毅力和坚持到底的定力。这来自于信念、追求。只有你认定了一个目标，你才有定力。资金、技术、团队这些物质条件非常重要，但创新的精神有时会起到关键作用。

“十年一剑”是创新精神的缩影

20多年来，柯尊洪坚持做一件事，就是以临床需求为导向，在核心治疗领域，深入研究、专业创新、专业传播、专业服务。2014年4月，康柏西普眼用注射液正式上市。这是对柯尊洪勇于创新的最好诠释，是他和团队多年来坚守企业发展宗旨的结晶。

历时近10年、耗资数亿元研制成功的康柏西普眼用注射液，是目前唯一由美国之外的国家成功研发的抗VEGF产品，是医药领域深入推进《中国制造2025》的重要突破，是国家“十二五”“重大新药创制科技重大专项”的标志性成果，是中国首个治疗眼底新生血管类疾病的一类新药，也是中国第一个获得世界卫生组织国际通用名（INN：Conbercept）的生物Ⅰ类专利新药。

柯尊洪坦言：“做科研，要多一分淡定与细心，沉下心做研究非常重要。我对别的东西已经看得很淡了，就希望能够在医药创新领域做一点事情，实现一个专业工作者的价值。”

回忆朗沐的研发，柯尊洪感慨万千，“任何研发都不会一帆风顺，康弘也一样。朗沐十年，过程极为漫长，其间的挫折可想而知。”

创新药马拉松的“最后一公里”

对于雄心壮志的柯尊洪来讲，目前所取得的成绩离自己的目标还有一段距离，为此柯尊洪领导的团队没有松懈，坚持向着国产创新药的“最后一公里”发起冲刺。

创新药的最后一公里，也是“中国创造”的最后一公里。

创新药的最大价值是走出实验室，接受市场的竞争和考验，抵达每一个需要的患者身边。在中国，康柏西普上市4年，历经4年的拼搏，在国内医药市场打开了局面。然而，柯尊洪在立项之始就清晰地认知到，康柏西普不仅是“中国新”，也是“全球新”。全球黄斑变性患者多达3000万，每年约有50万人因黄斑变性致盲，让康柏西普成为全球选择的临床解决方案，是一个巨大的挑战。

2016年9月，康柏西普获批跳过Ⅰ期、Ⅱ期，直接在美国开展Ⅲ期临床研究，标志着康弘药业正式进入了美国审评审批上市通道。

2018年5月19日，康弘全球多中心临床注册研究在美国达拉斯正式启动，拉开了康弘药业在欧洲、亚洲、拉美等地全球多中心临床注册研究的序幕。

“不久，康柏西普将为全球患者提供疗效更好、经济性更优的‘中国方案’！”柯尊洪作为康柏西普的牵头人，对于在研产品慧眼识珠，对于企业发展高点布局，以“高新技术产业化、高价值市场化、高起点国际化”三大特色驱动发展，在中国生物创新药领域树立了多个里程碑。

同时，投身“精准扶贫”也是企业家精神的“重要体现”。在他的带领下，康弘药业积极践行国家“精准扶贫”的号召，和中华社会救助基金会一起创建了“朗视界沐光明”公益基金，为江西井冈山、贵州遵义、四川大凉山、青海玉树等地区开展各种形式的义诊和慈善援助活动，已为全国30个省市的贫困患者免费赠送康柏西普累计价值约1.8亿，2.6万名患者获得免费注射。

以柯尊洪董事长为代表的一大批企业家在改革的浪潮中成长起来。如果说，40年前的企业家们庆幸的是冰河解冻，那么，今天的企业家则更有机会在大河行船。中国特色社会主义的航船进入新时代，我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段。我们期待在新时代下，企业家们能抓住机遇，勇担使命和责任，再创佳绩。