近日,一部现象级电影《我不是药神》上映,讲述了一段关于治疗慢性髓性白血病特效药及其仿制药的故事,引发了大众的高度关注和舆论的激烈探讨,将国内癌症等重病治疗“有药可治,却没钱买药”的窘境真实地展现出来。所幸,在影片外的真实世界中,随着国内仿制药市场日趋完善,这一问正逐步缓解。
原研药价格高昂买不起,“非法”仿制药却廉价救人
在影片中,可用于靶向治疗慢性髓性白血病的特效药原价高达每盒两万多元,每月用药两盒,可以说是“三年吃掉一套房子”。用知乎上一个热门提问来形容,就是“有些东西你以为很贵,却不知道居然那么贵”。对此,齐鲁制药靶向药物伊瑞可研发团队科学家表示,导致这些药品如此高价的,可以大致归纳为以下几点因素:
1。巨大的研发成本;
2。专利与垄断;
3。高额的关税。
据了解,靶向治疗是一种新型疗法,探索、研发的过程中充满偶然,也应用了大量新技术,这无一不是需要海量资金才能完成的。伊瑞可药物成分专家分析认为,影片中出现的诺华公司原型即为世界三大药企之一的诺华集团,资料显示其在1997-2011年十余年间先后投入了836亿美元用于新药研发,但真正取得成功并获得批准生产的新药仅有21种,平均每种新药的研发成本就高达近40亿美元!
令人感到讽刺的是,这些伟大的成果既给患者带来了生的希望,又因高价成了大部分患者所无法承受之重。最终,真正拯救了无数生命的,是来自印度的仿制药,这些药品因未能获得法律许可而成为了“非法”产品,使得代购者们是患者眼中的“药神”,在法律面前却成了违法的走私者。
各界协力,大力发展仿制药让更多患者用得起
值得欣慰的是,《我不是药神》讲述的是一个“过去”的故事。当电影的影响力不断发酵,将靶向药治疗领域的这一伤疤揭露开在大众面前时,我们所看到的不光有创伤和痛苦,还有新生与希望:
1。企业发力,加强研发。进口原研药垄断国内市场的情况,促使国内制药企业开始重视新药研发,并以合法手段积极仿制专利到期的药品,此举能极大地降低药品研发成本,进而降低癌症治疗的价格门槛,让更多患者用得起药。
以齐鲁制药出品的伊瑞可为例,其为非小细胞肺癌靶向药易瑞沙吉非替尼片的国产仿制药,于2017年2月上市,以不到2000元/盒的价格成功打破了原研药的垄断,并促使原研药的价格下降了近一半,让患者有了更经济和长效的选择。
据研发团队介绍,伊瑞可的研制过程前后耗时六年,投入资金超过亿元,并于2013年、2016年两次分别于国内和欧盟通过与原研药的生物等效性研究,均获得一致性评价。该评价认证在国际上具有极高的权威性,意味着认可了伊瑞可能在临床上与原研药等同使用。此外,因为齐鲁制药国际领先的生产工艺,伊瑞可还具有比原研品杂质更少、质量更稳定等优势。
2。政府牵头,政策支持。今年4月,政府出台了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《进口抗癌药零关税》等多项新政策,内外结合,一方面积极促进国产仿制药驶入超车道,另一方面大力推动进口原研药降价至更合理的范围。
其中,上海市、浙江省等地方政府先后发布了《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》,支持“伊瑞可”等高品质仿制药的采购和临床使用,减轻患者经济负担,提高患者依从性,为国内患者的一线治疗提供扎实稳定的医疗支持。
3。医保报销,慈善赠药。随着医保不断完善,通过一致性评价的优质国产仿制药,以及部分通过药品价格谈判的进口原研都已纳入医保报销的范畴。特别是伊瑞可等国产仿制药,既能使患者享受更高的报销比率,也因其价格优势能令更多患者享受医保报销。同时,购买优质国产仿制药和部分原研药达到一定条件,还可以向中华慈善总会等公益组织申请相关赠药项目,进一步减小患者负担。
可以看到,在各界力量的共同努力下,国内仿制药市场日趋完善,抗癌药产品与价格体系逐步合理化,《我不是药神》电影中行走于灰色地带的代购者正逐渐被正规的国产仿制药所替代,真正让广大患者有药可用,用得起,用得放心!
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