2015年4月8日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心孔繁圃主任一行在广东省食品药品监督管理局党组副书记、巡视员任大进的陪同下,到广东省医疗器械质量监督检验所调研。
孔繁圃一行参观了实验室,详细了解广东医疗器械产业发展和注册检验情况,并就医疗器械技术审评中常见的专业问题与检验技术人员进行面对面交流,深度交换意见。
在座谈会上,孔繁圃一行听取了省医械所主要负责人的工作汇报,对广东在医疗器械技术支撑建设方面的投入和发展表示高度赞赏。他指出,广东医疗器械产业发展规模大,产值达800亿元,在全国地位重要。作为技术支撑部门,广东医械所是全国的十大医疗器械检验中心之一,建设早、实力强、贡献大,在服务好本省医疗器械产业的基础上,还辐射到全国医疗器械技术检验和监管。经过多年的培养和锻炼,形成了高素质的技术团队,检测能力、检测数量均走在全国前列。
孔繁圃强调,医疗器械涉及声、光、电、材料等多个领域,专业性强。广东医械所在创建医疗器械创新实践基地和在用医疗器械检验方面的工作具有实际意义和创新性,特别是在用医疗器械的质量直接影响诊断结果,广东多年来对在用医疗器械检验方面的试点,成功的经验有望在全国推广。他要求广东医械所,要着眼未来,继续发展壮大,做出经验、做出示范,在全国推广。今后,审评部门要创建技术交流平台,加强合作,加大与全国十大医疗器械检验中心的交流,共同把好医疗器械产品注册质量关,确保医疗器械安全、可靠。
(文章来源:广东省食品药品监督管理局)
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