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欧盟药物警戒风险评估委员会(PRAC)2013年9月2-5日会议要闻

家庭医生在线 2013-10-9 11:58:03

药物警戒风险评估委员会在其2013年9月的会议上对两种药物提出建议,并启动了一项新的安全性审查。

PRAC 建议限制短效 受体激动剂在产科适应证中的使用

PRAC建议不再将“短效 受体激动剂”类药物以口服或栓剂的形式用于产科适应证(对妊娠妇女的治疗),如抑制早产或宫缩过强。但对于这些药物注射用剂型,仍应保留特定情况下的短期产科应用授权。

启动对于溴隐亭的新审查

PRAC 启动了一项关于产后妇女口服含溴隐亭药物预防或抑制泌乳(乳汁生成)的新的审查程序。PRAC将评估这些药物的获益能否超出其罕见但可能非常严重(包括致死性)的心血管、神经和精神副作用风险。

资料来源:国家食品药品监督管理总局

(责编:蔡妙莹 )

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