指纹图谱技术 保障质量可控和稳定

中药指纹图谱是中药现代化的突破口之一，也是它的关键技术之一。现在中药指纹图谱技术已被世界发达国家所认可，我国的中成药生产只要按照指纹图谱技术进行全面质量控制，那么中成药走向世界将指日可待。中药指纹图谱应满足专属性、重现性和实用性的技术要求。

——沈建

中药来源于天然，是多种成分组成的有机整体，中医辨证施治用的是药味而非某个化学成分，人们越来越认识到中药的药效不是来自单一的活性成分，如麻黄素和麻黄、甘草酸和甘草、人参皂甙和人参等等在中医来看是两回事，因此任何单一的活性成分或指标成分都难以评价中药的真伪和优劣。

中药药效是药材饮片或成药方剂内含物质群的整体作用结果，此物质群的整体情况包括所含物质数、物质量及组成比例的差异，都会对功效发生影响。中医传统上就有“传方不传量”之说，意即方剂功效不仅取决于构成方剂药味，还取决于药味的绝对量及配伍比例。因此要控制中药功效，不能只针对某一、二个化学成分，必须对方剂物质群整体予以控制。

随着我国与国际医学界交流的日益增多，被誉为“国粹”的中药越来越被制药界所看好。但是，由于长期以来未能从根本上解决质量标准化问题，使中药跨出“国门”受到了阻碍。中药走向世界，质量保证是一个重要的方面。由于中药来源复杂，涉及不同种和掺伪，即便是同种正品也会因生长地域、采集时间、加工甚至贮存条件不同引起成分组成和含量的变化。

科学技术的发展为中药基础性研究提供了条件，为不断提高中药质量提供了技术支撑。采用中药指纹图谱的方式，能将有效表明中药的质量，相当于为中药制品贴上了"化学条形码"，使中药有了自己独有的质量控制标准。

中科灵芝孢子油指纹图谱是世界首创的灵芝指纹图谱。建立中科灵芝孢子油指纹图谱，有利于确保中科灵芝孢子油中三萜类化合物的质量稳定和可控。全面反映了中科灵芝孢子油中所含三萜的种类和数量，有效地体现出中药成分的复杂性，并且能用来鉴别出灵芝孢子油的真伪和是否掺杂。同时，也可为灵芝三萜类新药的研发提供药学研究资料，有利于实现灵芝孢子油工业生产的标准化。