灵芝孢子油是一条技术链

冯敏：中国科学院研究员，中科研究院院长，中国科学院药用真菌抗肿瘤学术研究带头人，中科灵芝孢子油的总设计师及发明人，中国灵芝研究第一人，《科学抗癌》一书的主编，享用国务院政府特殊津贴。多年来，对肿瘤的致病机理及治疗基础理论有深入研究，在“中国灵芝制剂防治肿瘤”方面，做出突出贡献，先后发表了《灵芝的研究》、《癌基因的研究》、《科学抗癌》、《现代科学论灵芝》等科学著作，为肿瘤的基础理论与临床治疗方面提供了大量科学依据。多年来致力于灵芝研究，取得多项重大科技突破，从灵芝的基础研究、培植、筛选、破壁、萃取、组方、灵芝抗肿瘤的深入研究等方面皆引领中国灵芝研究的方向和代表着最高水平，把中国灵芝研究推向世界第一，由于其突出贡献，被誉为“中国灵芝研究的奠基人和开创者”。

灵芝孢子油，是一个多领域的智慧与技术的集合体，是一个系统科学的研发工程，中科灵芝孢子油拥有所有技术的自主知识产权，是一个无法仿制的科技和品牌。

——冯敏

中国科学院研究员、中科院药用真菌抗肿瘤研究学术带头人冯敏教授在《灵芝孢子油规范化和标准化学术论坛》上发言指出：灵芝孢子油是一条技术链，是一个多领域的智慧与技术的集合体，是一个系统科学的研发工程。

灵芝的抗癌功效早已被民间传诵和记载，我国灵芝芝研究起步比较晚，直到上世纪50年代，我国才有非系统的灵芝药用研究工作，由于科学技术相对落后，加上我国经历了特殊的历史时期，灵芝研究一直停滞不前，无功而返。1985年，中国科学院立项成立灵芝研究科学组，拉开了我国现代灵芝抗肿瘤研究的序幕。20多年来，作为灵芝项目研究的小组带头人，经历了很多的坎坷和曲折，也见证了中国灵芝研究水平一步步走向了世界领先的行列。随着中科灵芝破壁孢子粉、中科AT、中科灵芝孢子油的研制成功和面市，我国灵芝产业也进行了一个相对成熟和繁荣的阶段，但同时，很多不和谐的、甚至是很多有背基本科学原理的宣传和产品也随之而产生。

中科灵芝孢子油是科学院灵芝项目研究组历时十几年科研成果的结晶，是灵芝抗癌终极形态的产品，自研制成功以来，也是不断的进行着科技改进。它涵盖了中科院20多年来灵芝研究的所有成果，其中最为关键的是5大核心技术、3大药学基础研究和2大生产硬件支持。中科灵芝孢子油作为中科院灵芝项目组研究成果，独立的，完全的拥有所以技术的自主知识产权，获得了国家发明专利和20年知识产权保护，也获得了无数的荣耀。

5大核心技术

1、现代常温下纯物理破壁技术。1997年，中科成功自主掌握灵芝灵芝破壁技术是成功提取灵芝孢子油的基础技术。据科学测定，中科灵芝孢子的实验室破壁率趋近99%，规模生产破壁率达95%，是迄今为止世界文献范围内破壁率的最高值。此项技术一直是世界领先的，不仅是破壁率完美，而且还保证了灵芝孢子中的有效成分不流失、不被破坏；

2、超临界CO2萃取技术。2000年，中科院的科学家首次将超临界CO2萃取技术运用于破壁灵芝孢子，成功萃取并优选出中科灵芝孢子油，集中了灵芝孢子中的三萜类抗癌成分，功效提高了20多倍，这在在世界范围内超临界流体力学研究领域都具有重大意义和领先优势；

3、灵芝孢子油优选暨灵芝三萜测定技术。现代灵芝研究证实，灵芝三萜是灵芝孢子油发挥抑瘤作用的主要成分，中科灵芝孢子油高效浓缩了灵芝三萜成分，国家卫生部门权威检测和认证其三萜类成分超过20%，比同类产品要高出一倍左右。目前国内外只有中科灵芝孢子油有检测标准品，以灵芝酸B作为标准品；

4、灵芝孢子油指纹图谱技术。中科院研究员冯敏教授、南京南京中科集团中科研究院沈建副院长及刘诚博士于2005年进行了《中科灵芝孢子油三萜类化合物的高效液相指纹图谱的研究》，利用Agilent高效液相色谱仪对10批次中科灵芝孢子油进行了分析，建立了中科灵芝孢子油三萜组分的高效液相指纹图谱。全面反映了中科灵芝孢子油中所含三萜的种类和数量，有效地体现出中药成分的复杂性，并且能用来鉴别出灵芝孢子油的真伪和是否掺杂。同时，也可为灵芝三萜类新药的研发提供药学研究资料。灵芝孢子油指纹图谱技术的运用，再次奠定了中科灵芝孢子油的科技领先地位。

5、全成分CG-MS分析技术。2007年中科用科学的数据确定了中科灵芝孢子油中有效抗肿瘤成分的结构和组成，显示灵芝孢子油主要为油酸和灵芝酸（灵芝三萜类，又称总三萜，灵芝三萜。包括灵芝酸A、灵芝酸B、丹芝酸、赤灵芝孢子酸、灵芝酮、灵芝三萜醇等四环三萜、五环三萜100多个单一成分），其中灵芝酸为灵芝孢子油的独有成分。全成分分子结构式鉴定取得成功，是灵芝抗肿瘤行业中的第一也是唯一，标志着中科灵芝孢子油率先进入分子研究水平。

3大药学基础研究

指对灵芝孢子油的抗肿瘤效果、抗肿瘤作用原理、人体服用的安全性进行全方位的研究。南京大学药物研究所、江苏省肿瘤防治研究所、法国科学院分别对中科灵芝孢子油进行了药理、药学和毒性等各项抗癌作用的研究。

药理学研究表明，灵芝三萜是灵芝抗癌的主力军，其有效成分可以破坏肿瘤细胞赖以生存的端粒酶，迫使肿瘤细胞的分裂失去保障，最终促使肿瘤缩小、消失，同时还可以激活机体免疫系统，解除放化疗造成的免疫抑制。

药效学研究表明，灵芝孢子油具有强大的杀灭癌细胞的作用，能够消除和减轻放、化疗的毒副作用，提高了癌细胞对放、化疗的敏感度，并且具有镇痛、止痛效果，研究还证实了灵芝孢子油能够激活G0期癌细胞，使得癌细胞处于生长周期极易被药物和机体免疫细胞杀灭，加速骨髓细胞分裂增殖，维持白细胞、血色素的正常值；增加杀伤游离肿瘤细胞和新生肿瘤细胞的力度，减少肿瘤复发、扩散和转移的机会。在8年的肿瘤病人服用实践证明，无论是早期的肿瘤患者、中晚期重症肿瘤患者，还是严重复发转移的患者，在配合运用中科灵芝孢子油的现代生物治疗后，都收到理想的效果。

安全性研究表明，灵芝孢子油是中药上品，是中药精华，没有任何毒副作用，安全有效。

2大生产硬件

1、灵芝原料GAP培植基地。20世纪80年代，中科院黄山灵芝培植基地建立，有效确保了中科灵芝原材料的优良、纯正。中科院黄山灵芝培植基地是国内最早、目前规模最大的现代化灵芝GAP培植基地。

2、满足规模化生产需要的GMP厂房。南京南京中科集团建立了国际标准的GMP厂房，与GAP合二为一，100%保证了中科灵芝孢子油的质量。自动化生产进程管理系统为中科灵芝孢子油的优异品质又上了一道保险。南京南京中科集团建立了国内第一条灵芝孢子油软胶囊生产线，是中国科学院目前唯一获得国家卫生部批准的高科技项目，在国际灵芝研究产业也属首例。（国内外仅中科有此生产能力）。

所以灵芝孢子油并非一个简单的产品，也并非一个简单的科技，它集合了很多领域的科技，需要系统的基础科研支持。时下，灵芝孢子油产业不太规范，各种不科学或者是伪科学的宣传出现在很多的厂家经营行为中。消费者应该从国家的正式批文中加以鉴别，从是否科学、是否是自主研发、是否是自主拥有各项技术加以判断。

如今，在我国中药产业面临新的发展机遇下，中科正以积极的姿态准备迎接新的挑战。中科消癌平（国药准字Z20070017）、中科灵芝胶囊（国药准字Z20093436）先后获国家食品药品监督管理局发予的药品批准文号。中科系列药品正在开发当中，多个拥有自主知识产权的新药申报已进入至关重要的临床试验阶段。其中，中科灵芝破壁孢子粉正进行三期临床试验，中科灵芝孢子油也已开始一期临床试验。相信，以目前的科研步伐，中科必将成为中药、中药保健等相关领域的领袖企业，为更多的肿瘤患者带来更多健康的福音。