超声肝硬化检测仪入市 可有效检测肝脏硬度
近日，从中国科学院深圳先进技术研究院获悉，该研究院与深圳市一体医疗科技有限公司合作研发的超声肝硬化检测仪日前获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。这意味着我国首台具有完全自主知识产权的超声瞬态弹性成像肝硬化检测设备，可以进入市场，正式服务医学临床。
肝硬化是一种严重的肝脏疾病，早期诊断和量化分期对肝硬化的预防和治疗具有十分重要的意义。目前临床普遍采用肝脏穿刺的方法进行检验。这种方法既痛苦，检测速度又慢，而且无法反复检测以判断疗效。因此，临床上对无创而精确的诊断技术和设备的需求十分迫切。
据介绍，该设备的研发成功，让针对肝纤维化和肝硬化高危人群的多次检查成为可能。例如患有乙肝、脂肪肝、酒精肝等疾病的患者，每年可以进行一次或多次肝脏检查，以期做到早发现、早诊断、早治疗。该设备还可以用于动态评估抗病毒和抗纤维化药物的治疗效果，以及对肝移植患者的术后复查等。
临床实验结果显示，这台仪器的主要性能指标均达到或超过了国际同类产品。使用过该设备的临床医生普遍认为，这台检测仪可有效用于检测肝脏硬度，操作简单且安全可靠。
肝脏硬度无创检测可以查出肝硬化，这项检测技术是一种新型的仪器，一般都是测定人体肝脏产生的弹性剪切波的传接速度，根据检测的结果，可以计算出肝脏的弹性程度以及肝脏的具体硬度值。利用该项检测技术，可以准确的诊断各种慢性肝病，可以排查肝硬化以及肝纤维化等问题。
肝硬化指标正常范围：
1、肝脏硬度检查指标：正常值为2.5-7.0kPa，当肝硬度结果＞
7.5kPa以上，不排除有肝纤维化的可能性；肝硬度介于7.5-9.5kPa者考虑是肝纤维化，肝硬度＞
12.5kPa，考虑有较严重肝纤维化。
2、肝纤四项检查指标：包括三型前胶原、四型胶原、层粘连蛋白、透明质酸酶。三型前胶原正常值小于120μg/L；四型胶原正常值小于75μg/L；层黏连蛋白正常值＜130μg/mL，透明质酸酶正常值＜110mg/L。超过正常参考值以上者要考虑有肝硬化。
3、肝脏穿刺病理检查，病理检查是判断肝硬化的最 可靠依据。
肝纤维化和肝硬化的区别主要有以下几点:一、概念不同，肝纤维化是病理学上的概念，肝硬化属于临床疾病名称。二、成因不同，肝纤维化主要是由于细胞外基质沉积引起的，肝硬化主要是由于过度纤维化导致肝脏萎缩。三、先后顺序不同，肝纤维化是肝硬化的前期病变，肝硬化是肝纤维化的发展结果。
