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连恒荣:台湾罕见病药法规激励罕药研发

家庭医生在线 刘晓 2012/7/26 18:11:12 举报/反馈

  7月24日,由暨南大学医学院主办的 “2012年海峡两岸罕见疾病医疗保障政策研讨会”在广州举行。海峡两岸罕见病专家齐聚一堂,针对国内罕见病诊治面临的现状,进言献策,互相交流。来自台湾食品药物管理局的连恒荣科长指出,台湾食品药物管理局的成立,制定了一系列的法规,规范和奖励罕药以及特殊营养品的研发与制造,为台湾罕见疾病的防治工作提供强有力支持。

连恒荣:台湾罕见病药法规激励罕药研发

  台湾食品药物管理局成立于2010年1月1日,以“守护饮食用药安全,引领科技全新纪元,创造安心消费环境”为使命,药求安全,食在安心,以“捍卫全民健康,迈向食品药物管理新纪元”为愿景,构建健全完善的食品药物安全管理体系,实践卫生署对台湾人民的健康人生的承诺。

  连恒荣科长说,台湾自2000年就出台了一系列罕药规范,《罕见疾病药物供应制造及研究发展奖励办法》、《罕见疾病药物查验登记审查准则》、《罕见疾病医疗补助办法》、《罕见疾病防治及药物法》等等,为防治罕见疾病的发生及早诊断,加强照顾罕见疾病病人,协助病人取得罕见疾病适用药物及维持生命所需的特殊营养食品,奖励与保障药物及食品供应商,保障罕药的研发做出立法保障。

  在强有力的政策和法规的保障下,截止2011年12月31日,台湾研发出78种罕见疾病药物,其中有29种通过审批,进入市场,审批率达37.2%,相对于美国2535/393,15.5%的审批率,欧洲744/130,17.5%的审批率,澳大利亚203/56,27.6的审批率,台湾在罕药的研发上始终走在最前列。

  在罕药的研究和促进中,台湾还推出了《已实施之罕药管理新制》,《罕药年报及处方集》,另外还专门开通罕药网站,为推动台湾地区罕见疾病防治和罕药的研发助力。

  专家简介:

  連恆榮,台湾園縣衛生局食品藥物管理科科長

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