乳腺癌是常见的恶性肿瘤之一，其发病率与死亡率呈现逐年上升的趋势。据统计，近年来我国女性乳腺癌的发病率正以每年3%至4%的增长率急剧上升，每年有20余万妇女罹患乳腺癌。
尽管近年来我国乳腺癌治疗水平取得了突飞猛进的发展，但由于人口众多、经济卫生发展不平衡和各地区实际情况复杂等原因，在全国范围内规范临床诊疗行为、全方位的提高医疗质量和保障医疗安全方面，我国仍与发达国家存在显著差异。为了改善这一状况，卫生部于2010年在各地建立肿瘤患者登记随访系统，收集了大量详尽的统计数据，为推动诊疗规范化奠定了基础。
同时，卫生部组织全国173位各地肿瘤学临床专家组成"全国肿瘤诊疗规范编写委员会"，针对不同肿瘤适应症，在学习和应用国内外最新文献和有关指南的基础上，结合我国多年来广泛推行的诊疗规范，以及我国的具体国情和临床实践经验，推出了首个具有学术权威性、系列性、跨癌种的诊疗规范系列，其中包括《乳腺癌诊疗规范（2011年版）》。
为了推动《乳腺癌诊疗规范（2011年版）》的贯彻落实，卫生部乳腺癌规范化诊疗师资培训会议正式启动。卫生部医政司王斐主任指出，采取综合措施，做好乳腺癌的防治工作，特别是乳腺癌早期诊断和规范治疗，是政府和每个医务人员义不容辞的责任，也是提高人民群众健康水平，构建社会主义和谐社会的必然要求。
中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院乳腺中心主任、《乳腺癌诊疗规范（2011年版）》编写专家组组长张保宁教授深有体会地表示："规范化是癌症诊疗的基础，而个体化则是规范基础上的升华。作为肿瘤学专业人士，响应卫生部的号召进一步推动多学科规范化综合治疗是我们的职责所在。只有积极打造一支全国范围的、高素质的规范化临床专科医生队伍，才能持续推动我国肿瘤诊疗向个体化医疗发展，从而取得最佳治疗效果。"
张教授进一步指出，《乳腺癌诊疗规范（2011年版）》提出了包括手术、化疗、放疗、内分泌治疗、HER2靶向治疗等在内的多学科规范化综合治疗方案。随着乳腺癌HER2靶向治疗的发展，我国乳腺癌个体化治疗也已迈出了关键的一步。以赫赛汀®为代表的HER2靶向药物，能够将早期HER2阳性乳腺癌患者无复发生存率提升到80%左右，使她们的生存机会接近普通乳腺癌患者。《规范》明确指出：HER2状态已成为乳腺癌规范诊疗中必需的检测指标，建议HER2阳性乳腺癌患者使用规范化的标准治疗方案。同时，必须尽早明确HER2 状态，及时接受规范的抗HER2靶向治疗，并严格遵照医嘱完成整个治疗。今后HER2阳性乳腺癌规范化诊疗将在各级诊疗层面进行大力推广。
