记“中国中药”中医药循证研究临床实践论坛

2015年6月6日，由海峡两岸医药卫生交流协会主办、海峡两岸医药卫生交流协会中医药专家委员会承办、由多名中西医院士共同牵头的“2015 首届两岸四地中医药循证高峰论坛”在京召开。此次会议邀请到钟南山院士任大会主席，论坛以“中医循证∙走向世界”为主题，旨在搭建两岸四地中医药循证研究平台，充分发挥两岸四地交流合作纽带作用，分享中医药循证研究理论、方法，推动中医药现代化国际化进程。

论坛现场

孩子和老人的健康是每个家庭关注的核心，但我国儿童用药存在诸多隐患，与此同时，骨质疏松造成骨折也已成为老年人致残、致死的常见原因。对此，在大会的“中医药循证研究临床实践”分论坛中，首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授和上海复旦大学附属华东医院朱汉民教授展开演讲。

关于儿童用药问题，申昆玲教授介绍了儿童用药的重要性、必要性及特点，我国儿童药物临床试验进展、儿童药物临床试验的困难，以及儿童药物临床试验案例，包括由广州呼吸病研究所钟南山院士牵头的玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，以及由中华医学会儿科分会主任委员申昆玲教授和中华中医药学会儿科分会主任委员马融教授共同牵头的玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性、安全性的随机双盲、三臂试验、多中心临床研究等。申昆玲教授还提到目前我国出台《中国儿童发展纲要（2011～2020年）》、《中国国家处方集（儿童卷）》、《关于保障儿童用药的若干意见》等法规文件、建设儿科新药临床评价研究技术平台。此外，中国中药等药企全力投入支持，相信解决儿童用药问题指日可待。

随后，针对骨质疏松症问题，朱汉民教授以仙灵骨葆为例介绍了中医药循证在骨质疏松领域的实践经验和方法。实现防治骨质疏松传统和现代医学的对接，治疗目标上中医病名向现代病名转化，仙灵骨葆治疗目标选用骨质疏松症接轨国际；研究方法学上经验医学向循证医学转化，仙灵骨葆临床受试对象标准与国际接轨，并按随机、双盲、对照，多中心要求实施；药物质量标准化上定性向定量转化，仙灵骨葆质量控制采取“主药主要成分质量控制法”；药效评估上主观性指标向客观性指标转化，仙灵骨葆临床试验采用双能X线骨密度仪，骨代谢检测选用国际通用、认可的指标；分析方法上主观性评定向统计学方法转化，仙灵骨葆临床试验中基线和药效评估采用优效性检验；基础研究上大体研究向分析研究转化，仙灵骨葆按照国际认可的临床评定方法控制临床试验，并进行现代医学技术的临床前沿试验和研究。朱汉民教授从现代医学的角度论证了“仙灵骨葆”对骨质疏松能起到有效预防和治疗的作用，同时切实为广大骨质疏松症患者提供了解决问题的方案。

为了让广大患者能得到更有效的治疗，保障国民用药安全，中国中药将携旗下仙灵骨葆和玉屏风颗粒等明星药品，把中医药循证之路进行到底。相信中国中药作为中成药领域循证医学研究的实践者和引领者，必将带动更多力量，推动中医药的标准化与国际化，为人类健康做出更多贡献。

本文指导医生：