药品名称:布地奈德粉吸入剂
功效主治:适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者 ;也适用于慢性阻塞性肺病患者(COPD),常规使用本品都保可减缓COPD患者FEV1的加速下降。
用法用量:支气管哮喘 剂量应个体化。根据患者原先的哮喘治疗状况,推荐使用普米克都保的起始剂量和最高剂量如下:无激素治疗或原用吸入糖皮质激素的成人 推荐起始剂量为200-400 ug/次,1日1次,或100-400 ug/次,1日2次。最高推荐剂量为800 ug/次,1日2次。原用口服糖皮质激素治疗成人 推荐起始剂量为400-800 ug/次,1日2次。最高推荐剂量为800 ug/次,1日2次。无激素治疗或原用吸入糖皮质激素的6岁及以上儿童 推荐起始剂量为200-400 ug/次,1日1次,或100-200 ug/次
化学成分:布地奈德。
性状:色至灰白色圆形颗粒,轻压后成为粉末状,填入特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中。
药理作用:局部抗炎作用 糖皮质激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治疗中的确切机制尚不十分清楚。糖皮质激素的抗炎作用,如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应,可能在哮喘治疗中起重要作用。以激素对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较,布地奈德的内在效力比泼尼松龙高约15倍。一项比较吸入和口服布地奈德对哮喘作用的临床研究证实,吸入布地奈德的作用与安慰剂相比有显著差异,而口服的与安慰剂相比无显著差异。因此吸入常规剂量的布地奈德的治疗作用只能用其对呼吸道部位的直接作用来解释。对动物和患者所进行的诱发试验显示 :布地奈德具有抗过
药物相互作用:尚未观察到普米克都保与其它治疗哮喘或COPD的药物有相互作用。作为皮质激素代谢的主要代谢酶-细胞色素P450的亚族CYP3A的强抑制剂,酮康唑可增加经口吸收的布地奈德的血浓度。在推荐剂量,西咪替丁轻度影响口服布地奈德的药代动力学,但无明显临床意义。
不良反应:临床试验未发现任何经常发生的不良反应。文献报道及上市后的使用经验提示可能发生以下不良反应 :轻度喉部刺激,咳嗽、声嘶 ;口咽部念珠菌感染 ;速发或迟发的过敏反应,包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿和支气管痉挛 ;精神症状,包括紧张、不安、抑郁和行为障碍等。极少数病例报道,用吸入糖皮质激素治疗后产生皮肤淤血 ;在极少数病例,吸入糖皮质激素后发生支气管痉挛,机制不详 ;极少数病例在吸入糖皮质激素后产生全身用药作用的症状和体征,包括肾上腺功能减退和生长减缓,这或许与用药剂量、时间、合用激素及先前使用激素情况、个人敏感性有关。
禁忌症:对本品任一成份过敏者禁用。
注意事项:不应试图靠普米克都保快速缓解哮喘急性发作,此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效,或他们所需的吸入剂量较平时增加,则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗,如吸入较高剂量的普米克都保或口服一疗程糖皮质激素。COPD急性加重时应由负责的医生决定给予附加的治疗。对于由全身给药过渡到吸入给药的患者需特别观察。在这段HPA抑制期,当患者受到创伤、手术或感染(尤其是胃肠道炎)或处于其他伴有严重电解质丢失的情况,患者可表现出肾上腺功能不全的症状和体征。此时,尽管普米克都保可以控制哮喘或COPD的症状
贮藏方法:30°C以下保存。