药品名称:鱼腥草注射液
功效主治:清热解毒,消痈排脓,利湿通淋。用于痰热壅肺所致的肺脓疡;湿热下注所致的尿路感染;热毒壅盛所致的痈疖。
用法用量:1 肌内注射,一次2-4ml,一日4-6ml;2 静脉滴注:一次20-100ml,用5-10%葡萄糖注射液稀释后应用,或遵医嘱。
化学成分:鲜鱼腥草,辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。
性状:本品为鲜鱼腥草经加工制成的灭菌水溶液。
药理作用:(1) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则,以本品对小鼠0.8ml/只剂量注射,在注射后48小时内均未见异常毒性反应和死亡,对小鼠异常毒性试验结果为合格。 (2) 按《中华人民共和国药典》附录中"降压物质检查"的方法要求,将本品对猫进行了降压物质检查,结果符合药典规定的降压物质要求。 (3) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则,对健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品,每只豚鼠0.5ml,隔日一次,连续3次进行致敏,结果表明本品对豚鼠的活动、摄食、饮水无影响,对豚鼠的体重增长无明显影响,试验期间均未出现异常反应,也未引起豚鼠死亡,其过敏反应出现率和死亡率均为0。 4) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则,对健康清洁级ICR小鼠静脉注射给予本品100ml/kg剂量,给药后雌雄小鼠均未见任何异常反应,并未引起动物死亡。对小鼠的最大给药量大于100ml/kg。
不良反应:(1) 本品可能导致严重的过敏反应:过敏性休克,肺水肿,喉水肿,过敏性紫癜,大疱表皮松懈型药疹,剥脱性皮炎,重症多形性红斑等。 (2) 尚可见其他不良反应皮肤粘膜表现:皮肤潮红,瘙痒,荨麻疹,斑丘疹及血管神经性水肿等。呼吸道阻塞症状:胸闷,气急,喘鸣,憋气,紫绀,呼吸困难等。消化系统表现:恶心,呕吐,腹痛,腹泻等。循环系统表现:心悸、出汗、面色苍白,肢冷,发绀等。意识方面的改变:烦躁,头晕,头痛,意识不清等。 (3) 肌内注射可引起局部疼痛。
禁忌症:(1) 对本品有过敏者禁用。 (2) 孕妇、儿童禁用。
注意事项:(1) 若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂,均不能使用。 (2) 老年人慎用。 (3) 心脏病者慎用。 (4) 过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。 (5) 用药期间,忌食辛辣、刺激、油腻食物。 (6) 使用本品时,应严密观察不良反应,必要时采取相应的控制及救治措施。
贮藏方法:避光、阴凉处贮藏,有效期2年。