药品名称:碘他拉葡胺注射液
功效主治:适用于脑血管造影,四肢血管造影,腹部脏器选择性血管造影,排泄性或逆行泌尿道 造影,各种直接法胆管造影(包括术中、术后T形管、经内窥镜逆行胰胆管或经皮肝穿刺 肝胆管造影)和计算机处理X线体层摄影(CT)增强扫描。
用法用量:1.脑血管造影 颈动脉或椎动脉内注射,成人常用量一次6~10ml(60%),重复注射总 量控制在50ml以内,注射速率每秒<5ml。小儿用量酌减。 2.四肢动脉造影 成人常用量20~40ml(60%)。小儿用量酌减。 3.下肢静脉造影 足背外侧静脉穿刺后快速推入,成人常用量30~100ml(30%)。 4.上肢静脉造影 前臂或手浅静脉穿刺后快速推入,成人常用量20~40ml(60%)。 5.CT扫描增强 静脉推注,成人常用量2ml/kg(60%),总量<150 ml。静脉快速滴注,成 人常用量200~300ml(30%)。小儿用量酌减。 6.排泄性尿路造影 静脉推注,成人常用量20~40ml(60%),1~2分钟内注完;小儿 常用量,14岁以下按体重0.5ml/kg(60%),14岁以上用成人剂量。静脉滴注,成人常用量 按体重4ml/kg(30%),总量在300ml以内,速率每分钟50ml,心脏病患者减慢速度;12 岁以下小儿剂量酌减,12岁以上用成人量。 肾功能不全者在24小时内不宜重复注射。
化学成分:碘他拉葡胺
性状:本品为无色至淡黄色的澄明液体。
药理作用:本品为X线诊断用阳性造影剂。 药理作用 本品为X线诊断用阳性造影剂,是有机碘化合物,进入体内后能比周围 软组织结构吸收更多X线,在X线照射下形成密度对比而显影。当其注入血管或其他腔 道,能显示出其管腔形态,随后经肾脏排泄时可显示出泌尿道形态。【药代动力学】本品注入血管后迅速分布到全身各组织细胞外液中。蛋白结合率低,为1%~4%。在 体内几乎不参与代谢过程。主要经肾排泄,24小时内可经肾排出注入血管内总量的90% 以上,少部分(小于2%)经粪便排出。肾功能严重损害者可主要通过胆汁排泄。T1/2为 30~60分钟,严重肾功能损害者可达20~140小时。本品可经腹膜透析或血液透析排出。
药物相互作用:1.在服用胆囊造影剂后紧接血管内注射本品,会增加对肾脏的毒性影响,尤其在肝功 能已有损害患者中显著。 2.在主动脉造影时应用血管加压药物虽可提高造影对比度,但由于内脏血管收缩,迫 使多量造影剂进入脊髓血管而增大本品的神经毒性,可致截瘫。 4. 本品忌与抗组胺药品混和注射,与盐酸异丙嗪、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏 (扑尔敏)等混合可发生沉淀。
不良反应:1.血管内注射给药后可出现恶心、呕吐、热感、皮肤潮红、头晕、头痛、出汗、寒颤、 口干、视觉模糊、流泪、唾液腺肿胀、皮肤瘙痒、口内异味等症状,一般较短暂,但需要 密切观察,它们可能是严重不良反应的先兆,如果症状严重而持续存在,可对症治疗。 出现以下症状时应给予治疗:皮疹或荨麻疹、皮肤或颜面肿胀、舌厚麻木、喘鸣、呼 吸困难、胸闷、极度软弱无力(低血压)等。 少数患者出现严重反应,包括:惊厥、喉头水肿、支气管痉挛、肺水肿、心率失常、 休克、心绞痛等需作抢救处理。 2.下列情况可出现严重反应。(1)
禁忌症:1. 碘过敏者禁用; 2. 高胱氨酸尿症者不宜作血管造影,否则会引起血栓形成或栓塞; 3. 本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘道。
注意事项:1. 使用造影剂前应先做过敏试验。 2. 本品注入冠状动脉易诱发心室颤动,不宜用作选择性冠状动脉造影。 3. 本品粘稠度较大,不利于快速注射,注射剂浓度最高60%,不宜作心脏大血管造 影。 4.下列情况应慎用:(1)过敏体质或哮喘史者(易发生过敏反应);(2)肝功能严重损害 (增加对肾脏的毒性影响);(3)肾功能损害(易引起急性肾功能衰竭,必须使用本品时应 补充足量水分,避免在失水状态下给药);(4)严重心脏疾患、心功能不全(造影剂高渗压 引起血容量增大,心脏负担加重);(5)甲状腺功能亢进(易发生甲状腺危象);(6)活动性 结核;(7)严重糖尿病;(8)全身状况严重不良或高热;(9)嗜铬细胞瘤(可诱发高血压危象, 必须使用时应限制用量);(10)多发性骨髓瘤(可促使骨髓瘤蛋白沉积于肾小管内引起急性 肾功能衰竭,必须应用本品时应补充足量水分,限制用量,并使尿液碱化;(11)廉状细胞 病者。 5.某些特殊部位造影时,有下列情况者亦慎用。(1)脑血管造影:a..严重动脉粥样硬化; b.近期发生的脑栓塞;c.蛛网膜下腔出血;d.严重高血压。(2)周围血管造影:a.闭塞性脉管 炎、肢体严重缺血(诱发严重动脉或静脉痉挛);b.静脉炎、静脉内血栓形成等。(3)静脉 尿路造影:无尿或糖尿病(易引起急性肾功能衰竭)。(4)脑CT增强扫描:a.原发或继发脑 内病变(可能引起癫痫发作);b.颅内蛛网膜下腔出血(可能引起死亡)。 6.造影当时和造影后30~60分钟内必须严密观察病人有无造影剂反应,现场必须配备 抢救人员、器材和药品。 7.造影前宜禁食一餐,防止因呕吐发生胃内容物吸入气道,但一般可饮水,避免在失 水状态下使用本品。 8.对婴、幼儿、老年人、氮质血症者使用本品前应给予充足的水分补充。本品有渗透 性利尿作用,可加剧机体失水状态,静脉尿路造影前不必禁水。 9.在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利;虽然本品尚未见有关临床或动物试 验报告,但孕妇应用是仍应权衡利弊。【孕妇及哺乳期妇女用药】参见注意事项。