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硫辛酸片的用药说明书
药品名称:硫辛酸片
功效主治:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
用法用量:口服,每日一次,每次0.6g(两片),早餐前半小时服用。对于较严重的症状,建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病,一般需长期服用,具体使用时间由医生根据个体特点决定。
化学成分:硫辛酸。
性状:本品为淡黄色至黄色片,有特殊臭味。
药理作用:药理作用硫辛酸为B族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和α―酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示,硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化,可抑制蛋白质糖基化作用,抑制醛糖还原酶。在体内,硫辛酸具有抗氧化作用,参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。毒理研究生殖毒性试验中,在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg/kg,未见致畸作用。【药代动力学】口服本品后,α―硫辛酸可快速吸收。由于组织分布快,血浆半衰期约为25分钟,口服0.6g α―硫辛酸后半小时即可达最大血浆浓度约4μg/ml。动物试验(大鼠、狗)中,放射性标记表明肾脏为主要清除途径,占80―90%,主要以代谢物形式存在。即使在人体中,也只有少量原型药物从尿液中回收。生物转化主要为侧链氧化变短(β―氧化)和/或相应的巯基甲基化。
药物相互作用:1.与本品同服,顺铂的疗效会降低。2.α―硫辛酸是金属螯合剂,因此尤其注意不要与金属成份同服(如铁制剂、镁制剂,牛奶中因含钙成份也不要同服)。如早餐前半小时服用本品,午餐或晚餐时可服用铁和镁制剂。3.硫辛酸可能增强胰岛素和口服降糖药的降糖效果,因此建议定期检测血糖,特别是开始服用本品时。某些患者中为避免低血糖症状的发生,甚至有必要减少胰岛素和口服降糖药的剂量。
不良反应:本品的不良反应如下:胃肠道系统:非常罕见(<1/10,000):恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。过敏反应:非常罕见(<1/10,000):皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。神经系统:非常罕见(<1/10,000):味觉改变或异常。全身反应:非常罕见(<1/10,000):由于糖利用的改善,少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕、出汗、头痛和视物异常。如发生上述一项症状,应立即停药,并通知医生,医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现,即应停药并通知医生。如发生任何上述未提及的不良反应,请通知医生或药师。
禁忌症:对于本品及其他处方组成过敏者禁用。
注意事项:(1) 食物会影响本品的吸收,因此应将硫辛酸和食物分开服用;(2)长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素,可影响本品治疗的成功率,因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒酒,无治疗间期内也如此;(3)由于补充一定的硫辛酸可以降低血糖浓度,因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话,为避免出现低血糖,要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在谨慎评估利益-风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学未提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明显,目前有关α―硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。【老年用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。
贮藏方法:遮光,密封,凉暗处(不超过20℃)保存。
网友点评 硫辛酸片
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