药品名称:二甲双胍格列本脲片
功效主治:1辅以饮食控制和运动,作为2型糖尿病的初始药物治疗。2对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。
用法用量:口服,就餐时服用。1用于初始治疗:推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日一次;对于基础HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日二次。剂量增加应为每两周一次,每次增加1粒(1.25mg/250mg),直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8粒(10mg/2000mg)。2用于二线治疗:推荐开始剂量为每次2粒(2.5mg/500mg),每日二次。但是,对于以前服用
化学成分:本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍
性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
药理作用:本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人每天最大推荐剂量2000mg的
药物相互作用:噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类,口服避孕药,苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服本品和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时,应注意是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高,比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲
不良反应:1.低血糖反应:本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。3皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。5其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
禁忌症:对以下患者禁用:1已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2胰岛素依赖型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。
注意事项:1本品能产生低血糖或低血压症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。3在治疗期间,由于盐酸二甲双
贮藏方法:遮光,密闭,25℃以下保存。有效期24个月。