药品名称:氨来呫诺口腔贴片
功效主治:适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。
用法用量:一旦发现有溃疡出现就应使用本品,一日4次,最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟,清洁口腔后使用。每个口腔溃疡处用一片,一次最多用三片。持续用药至溃疡愈合,但用药不超过10天。如用药10天后仍无明显的愈合或疼痛减轻,应咨询医生。
化学成分:氨来呫诺。
性状:本品为蓝色与类白色上下双层片。
药理作用:体外研究表明氨来呫诺是肥大细胞、中性粒细胞和单核细胞的炎症介质(组胺和白三烯)形成和/或释放的有效抑制剂。 致癌、致突变、生殖损害:大鼠口服两年、小鼠口服18个月氨来呫诺未出现致癌性。细菌诱变试验、鼷鼠淋巴瘤细胞试验及小鼠微核试验结果为阴性。在氨来呫诺达到人用剂量70倍时,对大鼠的生殖和生育能力并无显著影响。
药物相互作用:尚不明确。
不良反应:国外临床试验中,患者(n=409)出现的不良反应包括用药局部疼痛(7.1%)、灼烧感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特异反应(1.2%)和异样感(0.7%),出现的全身不良反应包括恶心(1.0%)、头痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%),个别患者出现肝功能异常(2.0%)。国外上市后应用报道,有9.8%的患者用药后出现用药部位疼痛和烧灼感,小于2%患者出现用药部位刺激性和异样感。
禁忌症:对氨来呫诺或本品中其它成分过敏者禁用。
注意事项:1、尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品,一日四次连续使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟清洁口腔后涂用。应确保贴片紧贴溃疡处。 2、在有多处溃疡的情况下,每处溃疡使用一片。一次最多使用三片。 3、用药前,将手洗净并擦干,特别是直接接触溃疡的指尖,然后将贴片类白色面贴于溃疡处,并轻压。贴片应紧贴溃疡处。极少数情况下,患者感觉贴的效果不太理想,可重新贴,并在贴后轻压数秒,再移开手指。如果出现皮疹或接触性黏膜炎应停止用药。 4、使用氨来呫诺贴片后应立刻洗手。 5、为保证药物能在睡觉前分散至患处,患者在睡前80分钟内不能用药。 6、用药1小时内,患者应避免进食。 7、用药后20-80分钟内,药物会完全分散至口腔的溃疡处。由于贴片贴的位置不同,以及贴后口腔的活动情况不同,药物完全分散至患处的时间会有所不同。当药物分散至患处时,患者会感觉到口腔中有微小的颗粒。这些颗粒可安全地吞咽。 8、持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显的愈合或疼痛减轻,应咨询医生。 9、置于12岁以下的儿童不易触及处。 10、本品对抽烟者的作用尚不明确。 11、为避免误吸贴片,推荐睡前80分钟使用。 孕妇及哺乳期妇女用药
贮藏方法:密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。