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甲芬那酸片的用药说明书
药品名称:甲芬那酸片
功效主治:用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛, 以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌 性疼痛等。
用法用量:口服 成人常用量:镇痛或治疗痛经,开始0.5g,继用0.25g, 每6小时1次,一疗程用药不超过7日。
化学成分:甲芬那酸
性状:本品为白色或类白色片。
药理作用:本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用,其 抗炎作用较强。 急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为780mg/kg,小鼠经口LD50为630mg/kg。【药代动力学】口服1g后血药浓度 2~4小时达高峰,峰值为 10?g/ml。 一日口服4次,2日可达稳态(血浆浓度为20?g/ml)。由肝脏生物转化,T1/2为 2小时。67%由肾排出,25%由胆汁、粪便排出。
药物相互作用:(l)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的 危险。长期与对乙酸氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 (2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良 反应及出血倾向发生率增高。 (3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的 危险。 (4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 (5)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 (6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 (7)本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 (8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时 宜减少本品剂量。 (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故 本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
不良反应:(1)胃肠道反应较常见,如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、 恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡。 (2)其它:精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡 眠困难等,过敏性皮疹少见。
禁忌症:① 对本品及其他非甾体抗炎药过敏者;② 炎性肠病;③ 活 动性消化性溃疡者。
注意事项:(1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本 品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。 (2)本品宜于饭后或与食物同服,以减少对胃肠道的刺激。 (3)本品不宜长期应用,一般每次用药疗程不应超过7天。 (4)用药期间一旦出现腹泻及皮疹,应及时停药。 (5)应用化疗的肿瘤患者应慎用,因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板 功能。 (6)对诊断的干扰:血清尿素氮和钾浓度可升高,凝血酶原时间可延长, 血清转氨酶可增高。【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜应用。【儿童用药】尚无14岁以下儿童的安全性和疗效的临床资料。【老年患者用药】老年人易引起毒副反应,开始用量宜小。【药物过量】药物过量可导致中枢神经系统异常,出现惊厥、昏迷。解救 应及时洗胃或催吐,静脉输液和或给予利尿剂。同时还应给予其他疗法,如血液 透析。
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