药品名称:替普瑞酮胶囊
功效主治:施维舒(替普瑞酮胶囊)用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。胃溃疡
用法用量:通常成人每日3粒胶囊。分3次饭后30分钟内口服。可根据年龄、症状酌情增减。通常,成人每日3粒胶囊。分3次饭后30分钟内口服。可根据年龄、症状酌情增减。
化学成分:每粒施维舒胶囊含50mg替普瑞酮(teprenone),替普瑞酮是萜烯(teprene)的衍生物。
性状:施维舒为硬胶囊,内容物为白色或微黄色颗粒及粉末。
药理作用:替普瑞酮为萜烯类的一种,具有广谱抗溃疡作用,本药对各种实验性溃疡及胃粘膜病变有较强的抗溃疡作用和胃粘膜病变的改善作用。 本药可促进胃粘膜、胃粘液中主要的再生防御因子、高分子糖蛋白、磷脂的合成与分泌,提高胃粘液中的重碳酸盐。由于本药可以改善氢化可的松诱发溃疡中胃粘膜增生区细胞增生能力的降低,维持粘膜增生细胞区的平衡,故可促进胃粘膜损伤的治愈。 提高胃粘膜中前列腺素的生物合成能力:本药可以提高正常大鼠胃体及幽门部粘膜中前列腺素(PGE2,I2)的生物合成能力。改善胃粘膜血流。
药物相互作用:尚不明确。
不良反应:在总病例10,914例中,有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。(1)临床严重的不良反应(频度不明)肝功能障碍与黄疸肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、AST(GPT)、γ-GTP或Al-P上升,可能出现黄疸。一旦出现上述异常,应停药并采取适当措施。(2)其它不良反应消化系统:便秘、腹泻、吐意、口渴、腹痛、腹胀(<0.1%)。肝功能:GOT、GPT的升高(5%> 30.1%);精神神经系统:头痛(<0.1%)。过敏注):皮疹、瘙痒(<0.1%)。其它:总胆固醇上升,眼睑发红或热感(<0.1%)。 血小板减少(频度不明)注)遇上述情况时应停止用药。
禁忌症:孕妇、儿童慎用。
注意事项:【施维舒孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠或有可能妊娠的妇女需给药时,应权衡利益风险的得失来决定。[尚未确定妊娠期妇女给药的安全性]【施维舒儿童用药】用于儿童的安全性尚不明确(没有足够的临床经验)。【施维舒老年患者用药】在一般情况下,老年人的生理代谢功能有所降低,故需注意减量给药。
贮藏方法:室温保存。