药品名称:甲苯磺酸妥舒沙星片
功效主治:适用于敏感菌所致的下列感染: 1.上下呼吸道感染:咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎。 2.泌尿生殖系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜 炎。 3.胆道感染。 4.肠道感染:细菌性痢疾、肠炎。 5.皮肤软组织感染:毛囊炎(包括脓胞性痤疮)、疖、痈、丹毒。 6.眼 、耳、鼻、口腔感染:眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻 窦炎、牙周炎。 7.其他:乳腺炎、外伤及手术伤口感染。
用法用量:口服,成人一日0.3~0.45g,分2~3次服用。严重感染者一日0.6g,分2~3次服 用。
化学成分:甲苯磺酸妥舒沙星
性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。
药理作用:本品为喹诺酮类广谱抗菌药。体外对下列细菌有抗菌作用: 革兰阳性菌:肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌 等。 革兰阴性菌:肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属(伤 寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单 胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。 厌氧菌:消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。 本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。【药代动力学】本品口服吸收迅速而完全,口服37.5 mg、75 mg、150 mg 和300 mg的血药峰浓度 (Cmax)分别为0.16 mg/mL、0.29 mg/mL、0.37 mg/mL、0.81 mg/mL ,达峰时间(tmax) 为1~1.5小时,血消除半衰期(t1/2?)为3~4 小时,24 小时内尿中排出的药物为服药量 的25~48%。本品无药物蓄积作用,在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。
药物相互作用:1.不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用,若两者同时服用可 能会引起痉挛。 2.不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用,若两者同时服用会减少本品的吸收。 3.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。
不良反应:1.过敏反应:发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜 酸性细胞增多。 2.消化系统反应:恶心、呕吐、纳差、腹泻。 3.头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。 4.偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。
禁忌症:1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。 【注意事项】 1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。 2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能,并根据减退程度调整剂量。 3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征 时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数 天内应避免过长时
注意事项: 【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇 及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动 物中也可致关节病发生,18岁以下患者禁用。 在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对 氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿方可应用本品。【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。