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葛兰素史克(天津)有限公司 100UG/200掀 查看
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的用药说明书
药品名称:硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
功效主治:用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺病患者的支气管痉挛,预防运动诱发性,其他过敏原诱发的支气管痉挛。
用法用量:缓解发作多用气雾吸入,而预防发作则可口服给药。口服:成人2mg~4mg/次,3次/日;小儿每次0.1mg~0.15mg/kg,2~3次/日。控释片:8mg/次,2次/日。气雾吸入:每次0.1~0.2mg(即1~2喷),必要时可每4h重复1次,但24h内不宜超过6~8次。
化学成分:硫酸沙丁胺醇
性状:本品内容物为白色或微黄色混悬液。
药理作用:本药为选择性较强的β2-受体激动剂,气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小,沙丁胺醇扩张支气管作用,第一秒钟最大呼吸量和心率增加作用随剂量平行上升,但前者加速度较后者快,其扩张支气管约为增加心率作用的8倍。对一般病人有4-6小时的缓解效用。 【药代动力学】吸入本药200ug,血浓度峰值为2.95和3.57mmol/L,吸入400ug则为4.41和5.69mmol/L。峰浓度出现于吸入后的3-4小时,平均半衰期为4.6小时,48小时从尿排出77.5-96.8%,代谢物和原形各半。
药物相互作用:⒈同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加,但不良反应也增加。 ⒉并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。 ⒊避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
不良反应:骨骼肌肉可能有轻微震颤现象,通常手部较为明显。服用β-肾上腺素受体激动剂的病人一般有此症状。 偶见有头痛的病例报告。 有些病人可能会有外周血管舒张及轻微的代偿性心率加速的情况发生。 肌肉痉挛症状亦曾有报告,但十分罕有。 过敏反应包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压、虚脱等病例亦曾有报告,但十分罕有。 正如使用其他吸入治疗法一样,给药后可能会立刻引起反常性支气管痉挛及增加有响声地呼吸,应立即给予另一类含有此药物成分的制药,或一个不同的有快速缓解效用支气管扩张剂,若有此症状,应即时停止吸用本药,评估病人的状况及改用其他治疗。 正如其他β2-受体激动剂治疗一样,儿童使用本药而致活动过强的病例亦曾有报告,但十分罕见。 吸入本品可能会引起口部和咽喉疼痛。 有些病人可能会有心动过速的情况出现。
禁忌症:本品禁用于对其任何成份曾有过敏史的病人。各类硫酸沙丁胺醇吸入剂不应该使用来处理早产,不应用于先兆流产。
注意事项:【注意事项】 增加使用吸入的短效β2-受体激动剂以控制症状,显示对哮喘的控制力衰减,若有此情况出现,应重新评估对病人的治疗方法。对哮喘的控制力突然和逐渐衰减,病人的生命可能有危险,应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。若病人有此危机,应施行每天最高流速的监测。在家中接受本品治疗的病人宜注意,若舒缓效用或持续时间比平常减少,则不应自行增加剂量或给药之次数。 对于已知使用大剂量的其他拟交感神经药物的病人,宜慎用本品。 对患有甲状腺机能亢进的病人亦宜慎用。 曾有少数个案报道指出,若一同给予本品喷雾及异丙托溴铵-氢喷雾治疗会引致急性闭角型青光眼,所以一同使用本品喷雾剂及抗胆碱能药喷雾时应小心注意,更应警告切勿使喷雾剂或溶液进入眼内。 β2受体激动剂治疗(主要用注射剂及气雾剂)有可能引致严重的低钾血症,若病者所患的是急性严重哮喘,尤须注意此不良效应,因为同时服用黄嘌呤诱导药,类固醇和利尿药,以及出现缺氧情况,均会使血钾过低情况加重,遇有此等情况,必须小心监控血清钾水平。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用 【FDA妊娠分级】C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。 【药物过量】在连续地给予本品呼吸溶液剂的过程中,若有任何剂量过度之征象,则应停止给药。可取的本品用药过量解毒药为一种心肌选择性的β-受体阻断剂,但使用β-受体阻断药物于具有支气管痉挛的病人时则应谨慎。过量吸服本品有可能引起血钾过低症,必须小心监控血清钾的水平。
贮藏方法:本品应存放于25°C以下,避光
网友点评 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
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