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阿奇霉素胶囊的用药说明书
药品名称:阿奇霉素胶囊
功效主治:1.用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎以及敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 2.用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 3.用于衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎、宫颈炎及盆腔炎。 4.用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。
用法用量:成人:1.社区获得性肺炎:静脉滴注至少2日后转为口服给药,一次500mg,一日1次,7-10日为一个疗程。2.对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服1g。3.盆腔炎:静脉滴注1-2日后转为口服给药,一次250mg,一日1次,7日为一个疗程。4.其它感染:总剂量1.5g,一次500mg,一日1次,连服3日。也可首日服用500mg,然后第2-5日一次250mg,一日1次。   儿童:1.一般感染:儿童的总剂量为30mg/kg,一次10mg/kg,一日1次,连续3日给药;或第1日1
化学成分:本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0%~110.0%。
性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。
药理作用:阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有效,包括革兰氏阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌组)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。 革兰氏阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌
药物相互作用:(1)不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。(2)与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。(3)与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
不良反应:患者对本药的耐受性良好,不良反应发生率较低。1.胃肠道用药后可出现畏食、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹胀(<1%)、胃炎(<1%)、粘膜炎(<1%)、假膜性肠炎等,但发生率明显比红霉素低;少数患者使用本药偶可引起口腔炎、口腔念珠菌感染(<1%);罕见舌变色。2.肝脏可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶升高。有报道本药引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等;偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,与本药相关性尚未确定。3.神经精神系统头痛(<1%)、嗜睡(<1%)。此外有眩晕、惊厥、感觉异常、活动增多、攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑,与本药相关性尚未确定。4.过敏反应可出现发热、皮疹、瘙痒。与本药相关性尚未确定的不良反应有荨麻疹、支气管痉挛(<1%)、光敏反应、关节痛等。过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。严重者可发生多形性红斑、史-约综合征及中毒性表皮溶解坏死,应立即停药,并采取适当措施。5.血液可有白细胞、中性粒细胞、血小板减少等。6.泌尿生殖系统常见阴道炎;可有一过性血清肌酸酐升高;还可出现间质性肾炎及急性肾衰竭,与本药关系尚未确定。7.耳有患者服用本药曾出现听力损害,包括听力丧失、耳鸣和(或)耳聋,与大剂量使用本药有关并且大多可逆。8.局部注射给药时可出现注射部位疼痛、局部炎症等。9.心血管系统可有心律不齐、室性心动过速,与本药相关性尚未确定。10.其它罕有引起味觉变化的报道(<1%)。
禁忌症:对本药或其它大环内酯类药过敏者。
注意事项:1.交叉过敏对一种大环内酯类药过敏者,对其它大环内酯类药也可能过敏。2.禁忌症对本药或其它大环内酯类药过敏者。3.慎用(1)严重肝功能不全者。(2)严重肾功能不全者。(3)肺囊性纤维化患者(国外资料)。(4)年老、体弱患者(国外资料)。4.药物对儿童的影响6个月以下幼儿的剂量及方案尚未确定。5.药物对妊娠的影响动物实验显示本药对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏研究,故孕妇须充分权衡利弊后用药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。6.药物对哺乳的影响尚无资料显示本药是否可分泌至母
贮藏方法:密封、阴凉干燥处保存。
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