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阿戈美拉汀片的用药说明书
药品名称:阿戈美拉汀片
功效主治:用于治疗成人抑郁症。
用法用量:推荐剂量为25mg,每日1次,睡前口服。
化学成分:阿戈美拉汀
性状:维度新为橙黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
药理作用:阿戈美拉汀是一种褪黑素受体激动剂和5-HT2C受体拮抗剂。动物研究结果显示,阿戈美拉汀能校正昼夜节律紊乱动物模型的昼夜节律,使节律得以重建。阿戈美拉汀在多种抑郁症动物模型中显示出抗抑郁作用。阿戈美拉汀能特异性地增加前额皮质去甲肾上腺素和多巴胺的释放,细胞外5-羟色胺水平未见明显影响。受体结合试验结果显示,阿戈美拉汀对单胺再摄取无明显影响,对α、β肾上腺素受体、组胺受体、胆碱能受体、多巴胺受体以及苯二氮卓类受体无明显亲和力。
药物相互作用:可能影响阿戈美拉汀的药物相互作用:阿戈美拉汀主要经细胞色素P4501A2(CYP1A2)(90%)和CYP2C9/19(10%)代谢。与这些酶有相互作用的药物可能会降低或提高阿戈美拉汀的生物利用度。氟伏沙明是强效CYP1A2和中度CYP2C9抑制剂,可明显抑制阿戈美拉汀的代谢,使阿戈美拉汀的暴露量增高60倍(范围12-412)。因此,维度新禁止与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)联合使用。维度新与雌激素(中度CYP1A2抑制剂)合用时,阿戈美拉汀的暴露量会增高数倍。尽管800名同时使用雌激素的
不良反应:常见的有常见头疼、头晕、嗜睡、失眠、偏头痛;恶心、腹泻、便秘、上腹部疼痛;多汗;背痛;视觉疲劳等。
禁忌症:对活性成份或任何赋形剂过敏的患者禁用。乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者(即肝硬化或活动性肝病患者)禁用。维度新禁止与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明,环丙沙星)合用。
注意事项:儿童和青少年患者用药:阿戈美拉汀在18岁以下抑郁患者的疗效和安全性尚未建立,因此不推荐维度新用于18岁以下抑郁症患者的治疗。在儿童和青少年进行的临床试验中,与安慰剂组相比,接受其他抗抑郁药治疗者出现自杀相关行为(自杀企图和自杀念头)、敌意(主要表现为攻击、对立行为和易怒)的发生率更高。伴有痴呆的老年患者用药:维度新用于治疗伴有痴呆的老年抑郁症患者的疗效和安全性尚未得到证实,因此维度新不应用于治疗伴有痴呆的老年抑郁症患者。躁狂/轻症躁狂:阿戈美拉汀应慎用于有躁狂或轻症躁狂发作史的患者。当患者出现了躁狂症状时,应该停止使用维度新。自杀/自杀念头:抑郁症本身会导致自杀念头、自伤和自杀行为(自杀相关事件)的风险增加。这种风险持续存在直至患者明显缓解。由于治疗最初几周或更长的时间内可能都没有改善,此时应对患者进行密切监测直至症状缓解。通常的临床经验是在患者康复期早期自杀风险会有所升高。血清转氨酶升高患者:在临床试验中,已有患者在使用阿戈美拉汀时发生血清转氨酶升高。在停用维度新后,这些患者的血清转氨酶通常可恢复到正常水平。在开始应用维度新治疗前,所有患者都应进行肝功能检测,并在治疗期间定期复查,建议在治疗6周、12周和24周进行肝功能检查,此后可根据临床需要检查。发生血清转氨酶水平升高的患者应在48小时内进行复查。如血清转氨酶水平超过正常上限值的3倍以上应停止用药,并定期进行肝功能检查直至恢复正常水平。过量饮酒或正接受可能引起肝损害药物的患者应慎用维度新。乳糖耐受不良患者:维度新含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者不应使用维度新。对驾驶和机械操作能力的影响:没有进行维度新对驾驶和机械操作能力影响的研究。但考虑到头晕和嗜睡是阿戈美拉汀常见的不良反应。患者应注意对驾驶和操作机械能力的可能影响。
贮藏方法:密封,阴凉,干燥保存。
网友点评 阿戈美拉汀片
阿戈美拉汀片用药指南
阿戈美拉汀片同效药品
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