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碘化油注射液的用药说明书
药品名称:碘化油注射液
功效主治:X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影,子宫输卵管造影,鼻窦、腮腺管以及其他 腔道和瘘管造影,也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞 治疗。
用法用量:1.支气管造影 经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml~20ml (40%),双侧30ml~40ml;小儿酌减。注入宜缓慢,采用体位使各叶支气管充盈; 2.子宫输卵管造影 经宫颈管直接注入子宫腔内,5~20ml(40%); 3.各种腔室(如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等)和窦道、瘘管造影 依据病灶大小酌量 直接注入; 4.防治地方性甲状腺肿 深部肌内注射,成人常用量:1000mg碘或 3ml(30%); 小儿常用量:1岁以下125mg碘,1~4岁250mg碘,5~9岁750mg碘,10岁以上按成 人剂量使用。注射一次可维持药效5年; 5.肝癌栓塞治疗:在肝肿瘤供血动脉作选择性插管,或肝总动脉插管,将与抗癌药混 匀的碘化油5~10ml注入。
化学成分:碘化油
性状:本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体;微有类似蒜的臭气。
药理作用:药理作用 本品属诊断用药,也用于防治地方性甲状腺肿。 1.本品注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多X线,从而在X线照射下形成 密度对比,显示出所在腔道的形态结构; 2.碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足,使甲状 腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平,腺体随之缩小,从而治疗地方性甲状腺肿。【药代动力学】口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内,但部分碘化油可在肠道 内脱碘,并呈无机碘状态吸收。肌内注射后较长期贮留在局部组织内,持续而均衡地释放 碘进入血液,注射含碘30%的本品2ml可维持有效血药浓度(6μg/ml~8μg/ml)达2年 以上。注入支气管和子宫输卵管内几乎不被吸收,绝大部分直接由注入部位排出体外。少 量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久,引起组织异物反应,形成肉芽肿,部分被 吞噬细胞吞噬,但相当缓慢。进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬,一般需 数月到数年。 口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内,随着脂肪分解过程缓慢释碘,其 他脏器含量极少。肌内注射后碘化油主要贮留原处,缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状 腺和脂肪组织内,并在脂肪组织内形成“第二碘库”。吸收入血液内的碘化油在脂解过程 中释放出碘,血浆内每小时脱碘约12%。 口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快,48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%, 一周后趋于相对稳定,在人体内半衰期约为1.6个月。肌内注射后排泄缓慢,最初3天仅 排出给药剂量的0.41%± 0.22%,一周左右达排泄高峰,然后迅速减慢,至7~10周趋于 稳定,在人体内半衰期约为5.7个月。注入支气管内的碘化油在3~4小时内60%~80%从 气管咳出,在1~2日内基本排完。注入子宫输卵管内的碘化油大部分从阴道排出,小部 分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。
药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
不良反应:1.偶见碘过敏反应,在给药后即刻或数小时发生,主要表现为血管神经性水肿、呼吸 道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状; 2.碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽, 析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒; 3.碘剂可促使结核病灶恶化; 4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应,生成肉芽肿; 5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管,发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结 核性盆腔脓肿恶化等。
禁忌症:1.对碘过敏者禁用; 2.甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急 性支气管炎症和发热患者禁用; 3.下列情况禁作支气管造影:近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严 重低下或体质极度衰弱;下列情况禁作子宫输卵管造影:月经期或其他子宫出血的情况、 妊娠(可致流产)。
注意事项:1.少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者, 应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等,碘化油不在体内贮留,可免做过敏试验; 2.下列情况慎用本品:(1)活动性肺结核;(2)有对其他药物、食物过敏史或过敏性 疾病者;(3)下列情况慎作子宫输卵管造影:子宫癌(有导致扩散可能)、子宫结核(易 引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞);(4)本品不宜用作羊膜囊造影,因可能引 起胎儿甲状腺增生; 3.支气管造影前要进行支气管表面麻醉。为避免本品进入细支气管以下呼吸单位,干 扰诊断和引起肉芽肿,除在灌注时控制用量和灌注速度外,还常在碘化油内加入研磨成细 末的磺胺粉,调匀以增加稠度,一般每20ml碘化油中加入5~10g,视原有制品稠度和室 温适当增减,对磺胺制剂过敏者禁用。碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但 进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒。造影结束 后利用体位引流并鼓励患者咳出造影剂,不能咽下。若有大量碘化油误入消化道宜采用机 械刺激催吐或洗胃吸出,以免碘中毒; 4.子宫输卵管造影时要控制注射量和压力,在透视下进行,避免挤破血窦引起肺血管 油栓,对子宫结核宫腔粘连者尤需注意; 5.肌内注射要注入深部肌肉组织,并避免损伤血管引起油栓; 6.碘化油注射液较粘稠,注射时需选用较粗大的针头,避免用塑料注射器; 7.本品不宜久露于光线和空气中,析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用; 8.对诊断的干扰。(1)本品含碘,摄入体内可干扰甲状腺功能测定,对疑有甲状腺病 变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行,但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验 等则不受影响。(2)支气管碘化油造影后碘油残留肺部可影响X线胸部检查,宜在造影前 先作胸部X线观察;盆腔肿块需要观察钙化者,亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域 X线平片,以免进入腹腔的碘化油干扰。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.可通过胎盘和乳汁排出,可引起新生儿甲状腺肿,孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外 在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利;虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告, 但孕妇应用时仍应权衡利弊; 2.妊娠作子宫输卵管造影可致流产; 3.在妇女怀孕前即给予一定剂量,可保证母体再整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够 的碘补充,从而有效地预防克汀病。【药物过量】大量吞入碘化油可引起碘中毒。文献有报道成人吞入22ml后发生碘中毒的病例。中 毒症状有:厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼 感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。停药后症状可渐消失,补充盐水有利碘 排出。
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