药品名称：头孢地尼分散片
功效主治：对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎中耳炎、鼻窦炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎附件炎、宫内感染、前庭大腺炎乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
用法用量：用水分散后口服或直接吞服。 　　成人服用的常规剂量为一次100mg（效价），一日三次。可依年龄、症状进行适量增减。
化学成分：头孢地尼
性状：本品为淡黄色至黄色片 。
药理作用：抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白 (PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强，但对于不同细菌的活性部位有所差异。在大鼠和犬等动物中的对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。 在大鼠和犬等动物中的对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。【药代动力学】 血糖浓度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg（效价）头孢地尼时，约经4小时后可达到血药峰浓度，分别为0.64、1.11和1.74μg/mL，其血浆半衰期为1.6-1.8小时。6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg（效价）头孢地尼，约经4小时后，可达到血药峰浓度，分别为1.25、0.79μg/mL。进食后给药，其吸收稍有降低。肾功能受损患者一次口服100mg（效价）头孢地尼，血浆半衰期延长与肾功能受损程度成正比。肌酐清除率（mL/min）编号半衰期T1/2（小时）曲线下面积AUC(μg·hr/mL)≥10031.662.7651-7012.4110.7431-5032.927.48≤3024.0616.94血液透析6名血液透析患者餐后一次口服100mg（效价）头孢地尼后，本品血浆半衰期延长近11倍。在相同的患者中餐后一次口服100mg（效价）有孢地尼后，在血药浓度达峰值时血液透析4小时。进行血液透析者的半衰期缩短，约为不进行血液透析者的1/6，清除率为61%。未进行透析进行透析峰值浓度Cmax(μg/mL)2.362.03达峰时间Tmax（小时）9.00-半衰期T1/2（小时）16.952.76曲线下面积AUC0-∞(μg·hr/mL)69.0530.18清除率（%）-61分布代谢在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、皮肤组织和口腔组织等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。人体血液、尿和粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。排泄头孢地尼主要经肾脏排泄。—健康成人（空腹）口服50、100、200mg（效价）时，尿排泄率（0-24小时）约为26-33%，4-6小时的尿液峰值浓度分别为44.3、81.5和132μg/mL。—肾功能受损患者一次口服100mg（效价）头孢地尼，排泄缓慢，并于肾受损程度成正比。
药物相互作用：本品与下列药物合用时需慎重。药物 体征、症状及治疗 机制及风险因素铁制剂由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时本品可与铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。华法林钾华法林钾的作用可能加强，但尚无二者相互作用的报告。本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。抗酸药（含铝或镁）由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱，因此应在服用本品2个小时后方可使用抗酸药物。 机制尚不明确。
不良反应：统计报告在使用本品治疗的13，715名患者中，有354例（2.58%）不良反应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。临床反应0.1%≤发病率5%发生率0.1%发生率不详过敏皮疹荨麻疹、瘙痒、发热、水肿红斑血液学嗜酸性粒细胞增多中性粒细胞减少肾脏腹泻、腹痛、胃部不适血尿素氮升高胃肠道恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘微生物口腔炎念珠菌病维生素缺乏维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向）、复合维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎）其他眩晕、头痛、胸部压迫感麻木注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理其他相关（1）、皮肤科：可能发生史-约综合症（0.1%）或毒性表皮坏死松懈症（0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。（2）、过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。（3）、休克：可能发生休克，发生率0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。（4）、血液学：可能发生血细胞减少症（0.1%）、粒细胞缺乏症（0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。（5）、结肠炎：可能发生严重的结肠炎（0.1%），如经血便证实为伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。（6）、间质性肺炎或PIE综合症：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合症（0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。（7）、肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（0.1%），如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。（8）、暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎（0.1%），如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（0.1%）或黄疸（0.1%）。应严密观察患者，若出现异常情况，以立即停药并进行适当处理。
禁忌症：对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
注意事项：根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。2.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。3.下列患者应慎重使用1)对青霉素类抗生素有过敏史者；2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；3)严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg；4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。4.对临床检验值的影响1)除试纸法尿糖实验之外，再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。4.其他注意事项1)于添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。2)可能出现红色尿。【孕妇和哺乳期妇女用药】有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。【儿童用药】对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。【老年患者用药】老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔：1、由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。2、由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。【药物过量】超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中，单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素，超剂量用药时可表现为以下副作用：恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者，血液透析是有用的，尤其是肾功能不全患者。
贮藏方法：遮光，密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。