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呋喃妥因片的用药说明书
药品名称:呋喃妥因片
功效主治:用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以 及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感 染,也可用于尿路感染的预防。
用法用量:口服 成人一次50~100mg,一日3~4次。单纯性下尿 路感染用低剂量;1月以上小儿每日按体重5~7mg/kg,分4 次服。疗程至少1周,或用至尿培养转阴后至少3日。 对尿路感染反复发作予本品预防者,成人一日50~ 100mg,睡前服,儿童一日1mg/kg。
化学成分:呋喃妥因
性状:本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显黄色。
药理作用:本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感,产气肠杆 菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌 的部分菌株对本品敏感,铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本 品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性 不受脓液及组织分解产物的影响,在酸性尿液中的活性较 强,抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统,从而阻 断其代谢过程。【药代动力学】本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收,大结晶型的吸收 较缓。与食物同服可增加两种结晶型的生物利用度。血清中 药物浓度甚低,尿中的浓度较高。本品可透过胎盘和血-脑 脊液屏障。血清蛋白结合率为60%。血消除半衰期(t1/2?)为 0.3~1小时。肾小球滤过为主要排泄途径,少量自肾小管分 泌和重吸收。30%~40%迅速以原形经尿排出,大结晶型的排 泄较慢。本品亦可经胆汁排泄,并经透析清除。
药物相互作用:1.可导致溶血的药物与呋喃妥因合用时,有增加溶血反 应的可能。 2.与肝毒性药物合用有增加肝毒性反应的可能;与神经 毒性药物合用,有增加神经毒性的可能。 3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌, 导致后者的血药浓度增高和(或)血清半衰期延长,而尿浓 度则见降低,疗效亦减弱,丙磺舒等的剂量应予调整。
不良反应:1.恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。 2.皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发 生,有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。 3.头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良 反应偶可发生,多属可逆,严重者可发生周围神经炎,原有 肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。 4.呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜 酸粒细胞增多等急性肺炎表现,停药后可迅速消失,重症患 者采用皮质激素可能减轻症状;长期服用6月以上的患者, 偶可引起间质性肺炎或肺纤维化
禁忌症:新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患 者禁用。
注意事项:1.呋喃妥因宜与食物同服,以减少胃肠道刺激。 2.疗程应至少7日,或继续用药至尿中细菌清除3日以 上。 3.长期应用本品6月以上者,有发生弥漫性间质性肺炎 或肺纤维化的可能,应严密观察,及早发现,及时停药。因 此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。 4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部 疾病患者慎用。 5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰尿糖测定,因 其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.因呋喃妥因可透过胎盘屏障,而胎儿酶系尚未发育完 全,故妊娠后期孕妇不宜应用,足月孕妇禁用,以避免胎儿 发生溶血性贫血的可能。 2.少量呋喃妥因可进入乳汁,诱发乳儿溶血性贫血,尤 其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者,服用本品应停止哺乳。【儿童用药】1个月以内的新生儿禁用。【老年患者用药】老年患者应慎用,并宜根据肾功能调整给药剂量。【药物过量】本品过量的主要表现为呕吐。 本品过量无特效解毒药。需进一步诱导呕吐,并给予大 量补液,以保证药物随尿液排泄。本品也可经透析清除。
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