药品名称:孟鲁司特钠咀嚼片
功效主治:适用于2-14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩 ;适用于2-14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的症状。 1.用于成人哮喘的预防和长期治疗; 2.治疗支气管哮喘和过敏性鼻炎症状的有效药物; 3.起效快速且治疗效果能维持稳定。
用法用量:处方药
化学成分:本品活性成分为孟鲁司特钠,[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。分子式∶C35H35CINNaO3S。分子量∶608.18。
性状:本品为浅黄色异形薄膜衣片。
药理作用:顺尔宁是一种口服的选择性白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体。
药物相互作用:顺尔宁可与其他常规用于预防及长期治疗哮喘的药物合用。在药物相互作用研究中,孟鲁司特钠的临床推荐剂量对下列药物的药代动力学无重要影响:茶碱、泼尼松龙,口服避孕药(炔雌醇/炔诺酮35/1),特非那丁、地高辛和华法令。合用苯巴比妥建议不必调整剂量。
不良反应:本药的一般耐受性良好,副作用较轻微,通常不需终止治疗。本品总的副作用发生率与安慰剂相似。 6-14岁儿童哮喘患者 :已在大约475名6-14岁儿童哮喘患者中进行了临床研究,评价了本品的使用情况。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似,并与安慰剂接近。 在一项安慰剂对照的8周临床试验中,本品治疗组≥1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是头痛。但头痛发生率在两组之间无显著差异。 在评价对生长速度的影响的临床试验中,本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。 累积已有263名6-14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。 2-5岁儿童哮喘患者 :已在大约573名2-5岁儿童患者中评价了本品使用情况。在一项安慰剂对照的12周临床试验中,本品治疗组≥1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。
禁忌症:对本产品的任何成分过敏者禁用。
注意事项:口服本药治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定,因此,本药不应该用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师指导下可逐渐减少合用的吸入皮质类固醇剂量,但不应用本药突然取代吸入或口服皮质类固醇。 接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身皮质类固醇剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况 :嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化,心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征 :一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者
贮藏方法:密封、阴凉处保存。