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注射用盐酸去甲万古霉素的用药说明书
药品名称:注射用盐酸去甲万古霉素
功效主治:本品静脉滴注适用于葡萄球菌属(包括甲氧西林耐药菌 株对本品敏感者)所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或 软组织感染等。青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢菌素 类,或经上述抗生素治疗无效的严重葡萄球菌感染患者,可 选用万古霉素。本品也用于对青霉素过敏者的肠球菌心内膜 炎、棒状杆菌属(类白喉杆菌属)心内膜炎的治疗。对青霉素 过敏与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡萄球菌属所致 动、静脉分流感染的治疗。
用法用量:临用前加注射用水适量使溶解。 静脉缓慢滴注:成人每日0.8g~1.6g(80万~160万单 位),分2~3次静滴。小儿每日按体重16mg~24mg/kg(1.6~ 2.4万单位/kg),分2次静滴。
化学成分:盐酸去甲万古霉素
性状:本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。
药理作用:本品对葡萄球菌属包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌 中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球菌及肠球 菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。【药代动力学】本品口服不吸收,单剂静脉滴注400mg,滴注完毕即达到 血药峰浓度(Cmax)25.18mg/L, 8小时血浓度平均为 1.90mg/L,有效血浓度可维持6~8小时。单剂静脉滴注800mg, 高峰血浓度平均为50.07mg/L。本品可广泛分布于身体各种 组织体液,但不易进入脑组织中,在胆汁中的量亦甚微。静 脉滴注后主要经肾脏排泄,单次静滴400mg,24小时尿中平 均总排泄率为81.1%;单次静滴800mg,24小时尿中平均总排 泄率为85.9%。
药物相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
不良反应:少数患者可出现皮疹、恶心、静脉炎等。本品也可引致 耳鸣、听力减退,肾功能损害。个别患者尚可发生一过性周 围血象白细胞降低、血清氨基转移酶升高等。
禁忌症:对万古霉素类抗生素过敏者。
注意事项:1.本品不可肌内注射,也不宜静脉推注。 2.静脉滴注速度不宜过快,每次剂量(0.4~0.8g)应至 少用200ml 5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴 注,滴注时间宜在1小时以上。 3.肾功能不全患者慎用本品,如有应用指征时需在治疗 药物浓度监测下(TDM)下,根据肾功能减退程度减量应用。 4.对诊断的干扰:血尿素氮可能增高。 5.治疗期间应定期检查听力、尿液中蛋白、管型、细胞 数及测定尿相对密度等。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期患者避免应用本品。哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿和婴幼儿中尚缺乏应用本品的资料。【老年患者用药】本品用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的危险(听力 减退或丧失)。由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退, 因此老年患者即使肾功能测定在正常范围内,使用时应采用 较小治疗剂量。
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