药品名称:铝镁匹林片(Ⅱ)
功效主治:用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时:不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。
用法用量:口服,通常为成人一日一次,一次1片;依据病情最多一次服用4片。
化学成分:本品为复方制剂,其组分为每片含阿司匹林81mg,重质碳酸镁22mg,甘羟铝11mg。
性状:本品为淡黄色片。
不良反应:本药未进行明确的临床使用方面副作用出现频率的调查。文献报道,阿司匹林在总病例470例中,副作用发生例数为64例,其主要症状为胃肠功能障碍(50例)。 严重不良反应 1)休克、过敏性症状(频率不明) 可能出现休克、过敏性症状(呼吸困难、全身潮红、血管浮肿、荨麻疹等),故应充分观察,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施。 2)出血(频率不明) 脑出血等颅内出血:可能引发脑出血等颅内出血(初期症状:头痛、恶心、呕吐、意识模糊、局部麻痹等),故应充分观察,出现该类情况时,应终止给药,并采取适当措施。 肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等:可能引发肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等,故应充分观察,出现该类情况时,应终止给药,并采取适当措施。 3)皮肤粘膜眼综合症、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)(频率不明) 可能出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、脱落性皮炎等症状,故应充分观察,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施 4)再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少(频率不明) 可能引起再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少现象,故应充分观察,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施。 5)诱发喘息发作(频率不明) 出现过诱发喘息发作的病例。 6)肝功能异常、黄疸 可能出现伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP等显著上升的肝功能异常或黄疸,故应充分观察,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施。 7)消化性溃疡 可能出现伴随便血的胃溃疡·十二指肠溃疡。另外,有出现伴随消化道出血、肠道穿孔的消化道溃疡的可能,故应充分观察,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施。 不良反应
禁忌症:以下患者禁用: 1.对本品及所含成份或水杨酸类制剂有过敏症及过敏史的患者。 2.消化性溃疡的患者〔有可能引起胃出血或消化性溃疡恶化〕。 3.有出血倾向的患者〔有可能增强出血〕。 4.有阿司匹林喘息(由非甾体类抗炎药引起的喘息发作)或有既往史的患者〔有可能诱发重症喘息发作〕。 5.预产期在12周以内的孕妇〔参见“孕妇及哺乳期妇女用药”项〕。 6.低出生体重儿、新生儿或婴儿〔本品为片剂,上述人群不能自行吞咽〕
注意事项:1.以下患者应慎用: (1)消化性溃疡既往史的患者,有消化性溃疡再发的可能。 (2)血液异常或既往史的患者,有可能使副作用增强。 (3)有肝功能障碍或既往史的患者。 (4)有肾功能障碍或既往史的患者。 (5)有高血压的患者,有可能导致血管或内脏等器官障碍或出血。 (6)有过敏症既往史的患者。 (7)有支气管哮喘的患者,有可能诱发哮喘发作。 (8)经常饮用酒精饮料者,有可能增加胃出血的危险性。 (9)有报告显示有可能增加手术时的失血量,因此手术前1周内的患者应慎用。 (10)长期服用甾体类抗炎药引起消化性溃疡的患者,对本剂应长期服用,且应该进行米索前列醇治疗(米索前列醇通过非甾体类抗炎药可引起消化性溃疡,且米索前列醇治疗对消化性溃疡有抵抗性,因此本剂继续给药时,应充分观察,慎重行事)。 (11)月经过多患者。 2.重要的基本注意事项 (1)美国免疫学调查报告表明水杨酸类制剂与Reye-likes综合症有相关性,因此原则上未满15岁的水痘、流感患者不得服用本品。必须服用时,应慎重给药,并充分观察给药患者情况。(Reye-likes综合症:出现于小儿的水痘、流感等病毒性症状之后,短期内发生剧烈呕吐,意识障碍,痉挛(急性脑浮肿),肝脏除外的诸器官的脂肪沉淀,线粒体变形,AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、CK(CPK)的急剧上升,高氨血症、低凝血酶原血症,低血糖等症状的高死亡率病症)。 (2)脑梗塞患者用药时,除应注意与血小板聚集抑制剂的相互作用外,还应注意对持续高血压的患者进行血压检测。 (3)长期给药时应进行定期的临床检查(尿检查,血液检查,肝功能检查等)。出现异常症状时,应采取减量、停药等适当措施。 (4)川崎病急性期用药时须适当进行肝功能检查,出现异常则采取减量、停药等适当措施。 (5)避免和消炎镇痛药物并用[参考“药物相互作用”项]。