药品名称:抗Tac单抗注射液
功效主治:预防肾移植后急性排斥反应的发生,可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。
用法用量:成人及儿童 1 mg/kg,加入0.9%生理盐水50 mL中,由周围或中央静脉输入15分钟以上。本药首剂应在移植前24小时内给药,以后每隔14天给药1次,5次为一疗程。每次给药必须在预定给药时间的前后1天内进行。严重肾损害的病人不必调整剂量。
性状:本品为澄清或淡乳白色液体。
药理作用:达利珠单抗是一种重组并人源化的IgGI(G亚型免疫球蛋白)抗TAC抗体。其功能类似于白细胞介素-2(IL-2)受体拮抗剂,与高亲和力的IL-2受体复合物(在激活的T细胞表面表达)的a-亚单位或TAC亚单位高特异性结合,从而抑制IL-2的结合和生物活性。使用本药可抑制IL-2介导的淋巴细胞激活,也即是抑制了移植排斥过程中细胞免疫反应的关键通道。采用推荐剂量时,达利珠单抗可使TAC受体饱和约120天。未发现影响其功效、安全性、血清达利珠单抗水平或任何其他临床相关参数的抗体。除了预期的暂时性TAC阳性细胞减少外
药物相互作用:在临床试验中,本药与下列用于移植的药物合用不会增加不良反应的发生:环孢素,霉酚酸酯、更昔洛韦,阿昔洛韦,他克莫司,硫唑嘌呤,抗胸腺细胞免疫球蛋白,CD-3(OKT3)和皮质类固醇激素。本药和霉酚酸酯的活性代谢产物霉酚酸之间,没有药代动力学的相互影响。
不良反应:胃肠道紊乱。
注意事项:老年人、妊娠及哺乳妇女慎用。
贮藏方法:贮存于2-8°C可保存24小时,室温保存4小时。