药品名称:佐米曲普坦片
功效主治:本品适用于有或无先兆的偏头痛急性治疗。本品不用于偏头痛的预防、偏瘫性或基底动脉性偏头痛。本品用于丛集性头痛的安全性和有效性尚未建立。
用法用量:口服。本品的起始剂量为2.5mg,若头痛复发,应在前次服药2小时后服用。24小时内服用本品不应超过10mg。
化学成分:主要成分为佐米曲普坦
性状:本品为白色薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。
药理作用:佐米曲普坦与人重组5-HT1D和5-HT1B受体显示高度亲和力,与5-HT1A受体显示中度亲和力。本品的N-去甲基代谢物与5-HT1B/1D受体也显示高度亲和力,与5-HT1A受体显示中度亲和力。目前认为偏头痛的发作与局部颅部血管扩张和/或三叉神经系统的神经末梢释放感觉神经肽(血管活性肠肽、P物质、降钙素基因相关肽)有关。本品对偏头痛的治疗作用可能是通过对颅内血管(包括动静脉吻合支)和三叉神经系统的感觉神经的5-HT1B/1D受体的激动作用,导致颅部血管收缩和抑制致炎症后神经肽的释放。
不良反应:本品的耐受性良好,不良反应轻微、短暂且不需治疗亦能自行缓解。
禁忌症:禁用于对本品任何成份过敏的患者。血压未经控制的病人不应使用。
注意事项:本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料,不推荐使用。症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。此类化合物(5HTID激动剂)与冠状动脉的痉挛有关,因此,临床试验中未包括缺血性心脏病患者,故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者,所以建议开始使用5HTID激动剂,治疗前先做心血管的检查。与使用其他5—HTID激动剂类似,服用佐米曲普坦后,心前区可出现非典型心绞痛的感觉;但是临床试验中,此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改变无关。目前尚无肝损害者使用本品的临床或药代动力学的经验,不推荐使用。对驾驶及机械操纵能力无明显损害,本药20mg时,患者在精神运动测试中,操纵项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵的能力,但仍要考虑到本药可能引起嗜睡。
贮藏方法:遮光、密闭保存。
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