药品名称：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
功效主治：本品适用于中度及重度活动性类风湿性关节炎患者。
用法用量：成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后可冷藏72小时。
化学成分：本品主要成分：每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR：Fc)12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。
性状：本品为白色冻干粉针剂，加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。
药理作用：已知TN是类风湿性关节炎（FRA）病理过程中的一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。本品的作用机制为竞争性地与血中肿瘤坏死因子(TNF)－α结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性。急性毒性试验结果显示给予小鼠静脉注射160mg/kg的益赛普，未见毒性反应；给予猴4周的长期毒性试验结果显示，15mg/kg剂量的益赛普，无明显毒性反应。
药物相互作用：目前尚无明确的药物相互作用资料
不良反应：常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等。注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。直射部位反应平均持续3-5天。其他不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。大部分无需处理。 据国外文献报道，同类产品的不良反应还有如下报道： 1. 感染 最常见的感染是上呼吸道感染。在国外一项安慰剂对照试验中，严重感染的发生率没有明显升高。开放性试验中严重感染的发生率和对照试验中的发生率比较也基本相似。发生严重感染的患者除了患有RA外，还合并有其他问题（如糖尿病、充血性心衰、活动性或慢性感染）。国外临床实验中没有发生严重感染的报道。 2. 自身抗体 在国外的临床试验中，接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的患者中有ANA、抗双链DNA抗体新发阳性的报道。和甲氨蝶呤（MTX）组比较，新发自身抗体无明显差别。但长期应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对自身免疫性疾病的影响还不清楚。 3. 恶性肿瘤 国外在接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的患者中，观察到有极个别淋巴瘤发生，发生率的高低和类风湿性关节炎病情严重程度有关。另外还有少量其他类型肿瘤发生，最常见的是结肠、乳腺、肺和前列腺肿瘤，发生率和类型和正常人群相似。
禁忌症：败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。
注意事项：1. 在同类品种的上市使用中发生了严重的感染（败血症、致死和危及生命的感染），因此，当医生发现患者有反复发作的感染史或者有易导致感染的潜伏疾病时，在考虑使用本品时应极为慎重。 2．在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时，应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。 3．当发生严重感染如糖尿病继发感染，结核杆菌感染等时，患者应暂停使用本品。 4．在使用本品的过程中，应注意过敏反应的发生，包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应，因此，一旦出现过敏反应的发生，应立刻中止本品的治疗，并予适当处理。 5．由于TNF可调节炎症及细胞免疫反应，因此在使用本品时，应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。 6．目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据，但在使用本品期间不可接种活疫苗。 7． 在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化，因此，对于有充血性心衰的患者在需要使用本品时应极为慎重。
贮藏方法：本品应置于2-8℃，避光干燥保存，不可冷冻。
功效主治：本品适用于中度及重度活动性类风湿性关节炎患者。
用法用量：成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后可冷藏72小时。
化学成分：本品主要成分：每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR：Fc)12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。
性状：本品为白色冻干粉针剂，加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。
药理作用：已知TN是类风湿性关节炎（FRA）病理过程中的一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。本品的作用机制为竞争性地与血中肿瘤坏死因子(TNF)－α结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性。急性毒性试验结果显示给予小鼠静脉注射160mg/kg的益赛普，未见毒性反应；给予猴4周的长期毒性试验结果显示，15mg/kg剂量的益赛普，无明显毒性反应。
药物相互作用：目前尚无明确的药物相互作用资料
不良反应：常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等。注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。直射部位反应平均持续3-5天。其他不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。大部分无需处理。 据国外文献报道，同类产品的不良反应还有如下报道： 1. 感染 最常见的感染是上呼吸道感染。在国外一项安慰剂对照试验中，严重感染的发生率没有明显升高。开放性试验中严重感染的发生率和对照试验中的发生率比较也基本相似。发生严重感染的患者除了患有RA外，还合并有其他问题（如糖尿病、充血性心衰、活动性或慢性感染）。国外临床实验中没有发生严重感染的报道。 2. 自身抗体 在国外的临床试验中，接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的患者中有ANA、抗双链DNA抗体新发阳性的报道。和甲氨蝶呤（MTX）组比较，新发自身抗体无明显差别。但长期应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对自身免疫性疾病的影响还不清楚。 3. 恶性肿瘤 国外在接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的患者中，观察到有极个别淋巴瘤发生，发生率的高低和类风湿性关节炎病情严重程度有关。另外还有少量其他类型肿瘤发生，最常见的是结肠、乳腺、肺和前列腺肿瘤，发生率和类型和正常人群相似。
禁忌症：败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。
注意事项：1. 在同类品种的上市使用中发生了严重的感染（败血症、致死和危及生命的感染），因此，当医生发现患者有反复发作的感染史或者有易导致感染的潜伏疾病时，在考虑使用本品时应极为慎重。 2．在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时，应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。 3．当发生严重感染如糖尿病继发感染，结核杆菌感染等时，患者应暂停使用本品。 4．在使用本品的过程中，应注意过敏反应的发生，包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应，因此，一旦出现过敏反应的发生，应立刻中止本品的治疗，并予适当处理。 5．由于TNF可调节炎症及细胞免疫反应，因此在使用本品时，应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。 6．目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据，但在使用本品期间不可接种活疫苗。 7． 在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化，因此，对于有充血性心衰的患者在需要使用本品时应极为慎重。
贮藏方法：本品应置于2-8℃，避光干燥保存，不可冷冻。