药品名称:地氯雷他定
功效主治:1.季节性和常年性过敏性鼻炎。2.过敏性结膜炎。3.荨麻疹。
用法用量:成人及12岁以上的青少年:口服,一次5mg,每日1次。
化学成分:地氯雷他定
性状:地氯雷他定为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
药理作用:地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胺药,是氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。
药物相互作用:1. 地氯雷他定和细胞色素P450抵制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。2. 地氯雷他定与其他抗交感神经或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。3. 进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响。 4. 地氯雷他定与酒精同时使用时,并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。
不良反应:1.最常见不良反应为疲倦,口干和头痛。2.迄今罕有过敏性反应及心悸、转氨酶升高及胆红素增加的报道。
禁忌症:对本品及辅料过敏者、对氯雷他定过敏者禁用。
注意事项:1 由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。2 肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。3 孕妇及哺乳期妇女用药:给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠总体生育能力有影响。3.1 在动物试验中未发现地氯他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。 3.2 地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 4 儿童用药:地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 5 药物过量:服药过量刊,应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。建议进行对症及支持治疗。5.1 在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),临床上未观察到不良反应的发生,但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。5.2 地氯雷他定不能通过血液透析排除;是否可以通过腹膜透析排除尚不可知。
贮藏方法:密封。
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