药品名称:达克宁(硝酸咪康唑阴道软胶囊)
性状:本品为乳白色卵圆形软壳胶囊,内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。
适应症:局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
用法用量:阴道给药,洗净后将软胶囊置于阴道深处。每晚1次,一次1粒,连用3日为一疗程。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。
成份:本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克,辅料为液石体腊、凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。
药理毒理:本品为广谱抗真菌药物,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
不良反应:偶见过敏反应,多数很轻微。常见的不良反应是局部刺激,瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。非常罕见的不良反应有血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。
禁忌:已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。
药物相互作用:1. 应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。2. 如与使用其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。3. 已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限,因此临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效应。4.咪康唑类药物与其他药物口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用,应慎用。
注意事项:1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛,并切忌口服。3.严重感染者请在医生指导下使用。4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。13.本品不会沾染皮肤或衣服。14.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。15.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的胃排空措施。
规格:每粒0.4g。
贮藏:15-30℃干燥处保存。
批准文号:注册证号H20090403
生产厂家:Catalent France Beinheim S.A.
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