双氯芬酸钠凝胶说明书
药品名称:双氯芬酸钠凝胶
性状:本品为凝胶型基质的半透明软膏。
适应症:适用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。
用法用量:根据疼痛部位大小,用本品2—4克,涂于患处,并轻轻摩擦,每日3—4次,每日总量不超过30克。
成份:双氯芬酸钠
药理毒理:药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。【药代动力学】尚不明确。
不良反应:(1) 偶出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎,如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑。(2) 局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,如将其用于较大范围皮肤并长期使用,则可能出现一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏等)。
禁忌:(1) 对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。(2) 对丙二醇过敏者禁用。
药物相互作用:(1) 未见与其他药物相互作用报告。(2) 如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
注意事项:(1) 本品仅用于完整皮肤,不用于皮肤损伤部位。(2) 勿与眼睛及黏膜接触(3) 本品仅供外用,切勿入口。(4) 由于局部应用也可导致吸收,须严格按照说明书规定剂量使用,避免长期大面积使用。(5) 如使用本品出现过敏或使用一周后,局部疼痛未缓解,请咨询医师。(6) 本品形状发生改变时禁止使用。(7) 儿童必须在家长监护下使用。(8) 请将此药放在儿童不能接触的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。【药物过量】尚不明确。
规格:衬塑铝管,20克/支
贮藏:密封
批准文号:国药准字H20059445
生产厂家:长春博泰医药生物技术有限责任公司

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双氯芬酸钠凝胶同效药品
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