路得啉(多潘立酮片)说明书
药品名称:路得啉(多潘立酮片)
性状:本品为白色片。
适应症:用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
用法用量:口服:1.成人:一日3~4次,一次10mg,必要时剂量可加倍或遵医嘱。2.儿童:一日3~4次,每次每公斤体重0.3mg,本品应在饭前15~30分钟服用。
成份:多潘立酮
药理毒理:本品为外周多巴胺受体阻滞药,直接作用于胃肠壁,可增加食管下部括约肌张力,防止胃-食管反流,增强胃蠕动,促进胃排空,协调胃与十二指肠运动,抑制恶心、呕吐,并能有效地防止胆汁反流,不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障,对脑内多巴胺受体无抑制作用,因此,无锥体外系等神经、精神不良反应。【药代动力学】口服后吸收迅速,15~30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢,半衰期(t1/2)为7小时,通过尿液排泄总量为31.23%,原型药占0.4%;粪便排泄总量65.7%,原型药占10%。
不良反应:1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。3.罕见情况下出现兴奋,闭经;4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检验异常,惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等,这些症状在停药后即可自行完全恢复。
禁忌:1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用;2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用;3.增加胃动力有可能产生危险时(例如:胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔)禁用;4.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用;5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长OTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑,伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
药物相互作用:1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度,不宜与本品同服。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。
规格:10mg
贮藏:遮光、密闭保存。
批准文号:国药准字H10983026
生产厂家:威海路坦制药有限公司

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