开封明仁药业有限公司是由白云集团投资兴建的一家集研发、生产、销售为一体的“高新技术企业”,注册资金1000万元,资产2亿元。公司成立于2005年,位于七朝古都开封的新型产业集聚区——开封黄龙经济开发区,公司占地50多亩,建筑面积1.4万平方米,净化厂房面积3000平方米。另外公司还有100亩用地在规划筹建中,为公司的持续发展提供有力的保障。公司目前拥有粉针车间、无菌原料车间、多肽原料药车间和化学原料药车间,具有年生产粉针剂约1000万瓶、化学原料药 3000公斤、多肽原料药20公斤及无菌原料药3000公斤的生产能力。 2011年,公司冻干粉针剂车间通过了GMP认证,化学原料药车间于2012年通过2010版GMP认证,是河南省率先通过2010版GMP认证企业之一,也是开封市首家通过2010版GMP认证的化学原料药车间。为了进一步提升公司制剂产品的市场竞争力,于2012年底,公司投资1000余万元,实施冻干粉针剂车间的技改工作,并于2013年5月通过2010版认证。 公司目前上市的产品有2个品种:注射用单磷酸阿糖腺苷(广谱抗病毒药)、注射用氨磷汀(肿瘤辅助治疗药)。公司自成立以来,一直把产品研发视为企业的核心竞争力,陆续申报了注射用胸腺法新、注射用埃索美拉唑钠、注射用磷酸肌酸钠等数十个品规的产品,目前有多个品种在审批中或即将核发批件。