廊坊美宝制药有限责任公司药企
廊坊美宝制药有限责任公司

  廊坊美宝制药有限责任公司是美宝国际集团所属的高科技制药企业,是美宝国际集团创始人徐荣祥创立的“生命再生医学理论”的产业化基地。它坐落于河北省廊坊开发区的中国青年科技创业园内,占地27243.20M2,于一九九五年立项筹建,一九九八年一期工程竣工验收。现建筑面积7322M2,包括行政办公楼和软膏制剂大楼。厂区周围绿树丛丛,空气清新,厂内绿草茵茵,佳木葱郁,环境优美整洁。药厂已于2000年12月22日通过了国家药品监督管理局GMP认证。  药厂现有员工47人,其中大专以上学历20人。全厂设有生产部、质量检验部、质量管理部、技术开发部、设备工程部、物料管理部、财务部、行政后勤部和办公室9个部门。各部门的管理人员都有详尽的职务条例,责任明确,权限分明,既相互监督,又密切协作,形成了一个严谨科学、团结奋进、精简高效的管理体系。生产部对全厂的生产进全面管理,负责生产指令、工艺规程和岗位标准操作程序的严格执行,确保生产全过程符合GMP的要求;质量管理部对形成产品质量的全过程进行密切监控和审核,保证影响产品质量的每一个因素都处于严密地监督、控制之中;质量检验部负责对原料、中间产品、成品进行检验,为质量监控和质量决策提供依据;设备工程部对正常生产提供全方位的设备维修保障;物料管理部、行政后勤部、办公室按各自职能分工为保证企业日常生产履行各自的职责。  药厂拥有生产油膏和乳膏制剂生产线各一条,其设备均是根据产品的独特工艺自行设计、委托加工制成。厂房按工艺流程及空气洁净度等级进行布局划分,设置有前处理车间、提取车间、制剂车间。  前处理车间进行中药材的净选、洗涤、切片、干燥、粉碎和过筛。车间内人流、物流通道分开。良好的通风、捕尘、除尘设施及白瓷砖墙面有效地解决了中药材前处理过程中的产尘问题,较好地保证了生产区域的洁净和周围环境的不被污染。前处理车间按工序分为净选、干燥和粉碎三个工作间,净选台、洗药机和切药机依次紧凑地安置在净选间以方便工作;热循环烘箱单独放置于干燥间以避免高温对其他工序的影响;粉碎机和振荡筛置于粉碎间可达到最佳的捕尘效果。  提取车间对中药材净料按工艺要求进行配料和提取。为使生产工艺流畅,并最大限度地减少污染和交叉污染,净料间、配料间和提取间彼此相邻。车间内的水磨石地板、白瓷砖墙面、宝丽天花板等均易清洗,耐磨损,既保证了环境的清洁美观,又避免了交叉污染。提取设备按生产工艺要求制做,符合GMP要求。提取药液由管道密闭输送,有效地减少了污染。设备的不锈钢材质和自备的排污口,便于设备彻底清洁。  制剂车间对提取药液进行制膏、罐装、冷却和包装。制膏、罐装工序设置在十万级 246M2的洁净区内进行。整个洁净区均为彩钢板隔断,地面与墙壁、墙壁与天花板交界处均成弧形,地面为进口塑胶板,平整光滑,耐磨、耐腐蚀、耐撞击,整体性好。快装活接相连的物料管道,使其清洁工作十分便利。  先进的检测设备和科学的检测方法是监控生产过程和产品质量的重要手段。质量检验部拥有的与产品检验配套的HP1100HPLC及HPUV8453等仪器设备,保证了检测指标的可靠性。  为了保证产品的质量,确保生产的每一环节、每一道工序符合GMP要求,药厂根据实际情况制定了较为系统的、科学的、由数百个文件组成的管理系统,同时不断加强员工的GMP培训,不断强化员工的质量意识,使生产全过程的每一项操作都有标准可依、有标准必依,既有标准操作原始记录,又有现场监控、检查记录,真正将GMP落实到实际生产过程中。  拥有符合GMP要求的厂房、设施和设备,完备的GMP管理软件系统以及由坚持不懈的GMP培训造就的高素质员工队伍,三者结合构筑起药厂完善的产品质量保证体系。随着中国加入WTO,企业为了很好地与国际接轨,2001年7月30日集团邀请了美国前FDA官员Keith Chan和 Bill Berbaum 对药厂进行全面考察,使药厂在管理上向国际化迈进。现企业正满怀信心地迎接今年年底国家药监局的GMP动态认证和美国FDA的认证。作为集团下属的企业,药厂承担着集团新药的研制和中试,同时完成集团部分出口产品和化妆品的生产任务。  为了更好地服务于患者,从发展的战略高度出发,集团统一组织下属药厂的销售工作,始终坚持"质量即生命,客户即上帝"的企业经营理念,坚持以高科技含量、高质量产品、高水平培训和最真诚优良的服务,全力进行市场拓展和产品销售,现已逐步建立起一支经验丰富,勇于开拓,成熟稳定的营销队伍和遍布全国的强大的市场营销网络服务于患者。  药厂本着对客户负责、对员工负责、对集团负责、对社会负责的理念,不断求索,勇于创新,力争把更多优质高效的产品推向市场,为人类健康事业做出应有的贡献。

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