北京玛诺生物制药有限公司位于北京怀柔雁栖工业开发区,成立于2005年,由CALYPTE BIOMEDICAL CORP与玛诺科技亚洲有限公司共同在华投资成立,为CALYPTE BIOMEDICAL CORP的“AWARE"产品全球生产基地之一,并于2010年引入战略投资者人福医药集团的中外合资企业。公司投资总额490万美元,注册资本360万美元,年生产能力为1亿人份。公司于2007年11月顺利的通过了ISO 9001:2000质量管理体系和ISO 13485:2003医疗器械质量管理体系的认证。公司总部及生产地均设在北京。 “Aware爱卫人类免疫性病毒(HIV1/2型)抗体唾液诊断试剂(胶体金法)”是玛诺的首款产品,它也是首个获得国家SFDA(国家食品药品监督管理局)批准的同类产品,注册证号:国食药监械(准)字2008第3400444号。国内第一个利用口腔粘膜渗出液(唾液)检测艾滋病抗体的产品,已申请专利并向世界公布。它先后获得美国权威机构US AID、联合国儿童基金会、非洲中心病毒实验室的认可与推荐。作为一个直接应用于艾滋病这一敏感区域的产品,Aware爱卫不仅以“测试艾滋新权威”的方式填补了国内空白,而且引领了艾滋病初筛检测从血检走向唾液检测,从有创到无创的发展趋势。本品在中国进行的临床考核,共检测了5个不同省区3276例受试者,其中已知HIV阳性感染者(经WB试剂确认)553例,出现4例漏检(假阴性),敏感性为99.3%。本品检测正常人或其他疾病患者(如HCV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周疾病患者以及一般疾病患者等)2723例,出现1例假阳性,特异性在99.9%以上。总准确度99.84%。公司将始终提供高品质的艾滋病诊断试剂,更将身体力行地开展持续不断的宣传和教育共工作,履行作为一个企业公民的责任,通过提倡社会的理解与关爱、提高个人消费者的自我防护意识、提升高危人群的检测意识,为控制艾滋病蔓延尽一份力,为创造一个使你、使我、使他和她都能够安全、健康、快乐的环境尽一份力。