北京京铁华龙药业有限责任公司药企
北京京铁华龙药业有限责任公司

  北京京铁华龙药业有限责任公司是北京铁路分局和京铁实业开发集团总公司于1994年2月投资2000多万元创建的新型制药企业。经过几年经营、创新和发展,于2001年初,公司自筹资金6000万元,将整厂迁建至密云县工业开发区内,新厂区环境整洁,布局合理,设备设施先进,符合GMP标准,并于2004年1月通过了北京市食品药品监督管理局的认证,获得GMP证书。新厂区的建成为公司的发展提供了坚实的保障。新厂区生产能力强,建有中药提取和制剂两个生产车间,具有水提取、醇提取、渗漉、喷雾干燥、制颗粒剂、制胶囊剂、制片剂、包装等工艺,中药提取年处理中药材500吨,颗粒剂年产5000万袋、胶囊剂和片剂年产各1.5亿粒。各工序生产设备先进,符合GMP标准,中药提取采用目前国内最先进的热回流提取浓缩机组,具有高效节能的优点,制剂生产中的干燥工序,首创使用微波干燥机,不仅保证物料的原有特性,同时还节约了能源和提高了效率;生产辅助设施优良,净化空调采用初效、中效、高效三级空气过滤系统,使制剂车间的空气洁净度达到了十万级,二级反渗透制水设备的运行,使制药用水达到了纯化水标准。为保证企业有序高效运行,公司建立了完善的组织机构并明确了各项职责。在药品生产的全过程中,按GMP标准实施,并为各个方面和每一操作工序制订了标准的管理规程和操作SOP文件。药品的疗效与原辅料的质量密切相关,因此我们为原辅料制订了严格的标准,并对供应商的质量保证体系实行动态的考查和评估,确保药品生产的源头合格;从原辅料进厂到成品出库,我们对所有物料的仓储实行分区定置管理,使状态标记明显,流向清晰。为了使药品生产的全过程处于实时监控状态,我们建立了工序、车间、厂级的三级质量监控体系,并对最终产品实行抽样检验。为了使检验结果准确可靠,我们按GMP标准建立了与生产规模相适应的中心化验室,设置了中药材鉴定、理化检验、微生物检查和留样观察等功能,配备有高效液相色谱仪、万分之一天平、紫外分光光度计等先进的检测仪器。所有这些都保证了药品最终的质量和疗效。公司投资者始终坚持高投入、高起点、高水平的经营思路,在短短的十数年内,已经开发出颗粒剂、胶囊剂等17个品种21个规格,使公司成为年产值上亿元并具有一定知名度的药品生产企业。在公司创建之初,就与北京医科大学药物研究所等高水平的研究机构合作,研制开发出独家产品——中药新药根痛平颗粒。根痛平颗粒是治疗颈椎病的良药,具有活血、通络、止痛之功效,用于风寒阻络所致颈腰椎病引起的肩颈疼痛、活动受限、四肢麻木。临床上主要用于神经根型颈椎病,及其引起的颈性疼痛、痛处固定,颈性手足麻木、活动不利,颈性眩晕和颈项强直等常见症状。该药上市以来,受到了医疗机构和广大患者的青睐。

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