康田制药(中山)有限公司成立于1989年，是集药品科研、生产和销售为一体的中外合资制药企业。我公司销售区域遍布全国28个省区，东北至黑龙江、吉林、辽宁，东南至海南、广东、广西、江苏、浙江、福建，西南至四川、重庆、云南、贵州、西藏，西北至新疆、青海、陕西、山西、内蒙古，中南区为湖北、湖南、江西、河南等;我公司国外销售区域遍布中东地区，如伊拉克、巴基斯坦等国家，以及东南亚地区国家，如新加波、越南等国家，目前正准备开发市场有非洲、拉丁美洲等发展中国家和欧洲地区的发达国家。 我公司粉针车间大楼内现有两个粉针车间，设计能力为头孢菌素粉针剂18000万瓶/年，已于2006年扩建并通过国家gmp认证，该车间拥有由国内生产的先进粉针剂分装生产线，以及国产的西林瓶隧道式净化灭菌烘箱、全自动超声波湿法洗胶塞机、电脑控制双头螺杆分装机等技术装备，在国内同行业中达到了领先水平，每分钟分装量达600瓶。目前公司正在生产36种品规头孢菌素类粉针剂，主要产品有：头孢唑林钠、头孢拉定、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢他啶、头孢噻吩钠、头孢西丁钠、硫酸头孢匹罗、头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)、头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、注射用头孢尼西钠等。 粉针车间设有独立的空气净化系统，生产环境及洁净区域分为万级无菌区(含局部100级)洁净区，万级辅助区和一般生产区。车间定员为45人，车间主任及车间管理人员均为药学相关专业的大中专以上毕业的技术人员，生产工人全部经过gmp基础知识培训、上岗培训并经考试合格，持证上岗。 车间按gmp要求组织生产，各种规章制度健全，并严格执行。车间设有质控中检室，负责车间生产过程的质量监控，各工序设有专兼职质管员，负责各工序质量监控。车间各级专职和兼职质管员按工艺规程和质量标准要求检查中间产品、工艺用水以及工艺卫生执行情况。 公司质量部负责药品生产全过程的质量管理和质量检验，受总经理直接领导。质量部下设质管科和中心化验室。质量管理和检验人员的数量与生产规模相适应，共配备了专职质量管理人员6人，现场质检员8人，检测中心化验员12人。中心化验室设有精密仪器室、天平室、标化室、理化分析室、无菌室、微生物限度室等，配置有高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、抗生素高分子分析仪等检验仪器，具有独立完成我公司所有产品检验工作的能力。动物房面积280m2，是由广州市金科净化技术有限公司设计施工，经省实验动物监测所检测：兔实验室达到普通级和小鼠实验室达到spf级，获得由省科委颁发普通级和spf级证书。 科技优势是企业竟争的核心优势，为此公司在科研人才引进，资金投入，科技交流以及对外合作都做了充分的安排，以确保研发力量在行业内的领先及产品的较高科技含量。2007年开始至今，公司投入超过300万元在药品研发注册领域，正在办理注册的注射剂产品有：注射用氨曲南、注射用头孢匹胺钠、注射用头孢地秦钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢唑肟钠、注射用盐酸头孢吡肟、注射用头孢美唑钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用美罗培南、注射用盐酸大观霉素、注射用乳糖酸阿奇霉素、注射用赖氨匹林等;在基建方面，我公司投入超过1200万元建设青霉素固体制剂车间已于今年年初竣工并正在验证测试当中，按新gmp规范和青霉素固体制剂车间技术要求进行gmp升级改造，设计年生产片剂10亿片、胶囊剂3亿粒，计划于今年年底前通过国家药品gmp认证;另外，我公司也投入800万元在另一个青霉素粉针车间，目前已开始进行筹建，按新gmp规范和青霉素粉针剂车间技术要求进行gmp升级改造，设计能力为1亿瓶/年;2009年，我公司在中山市华南现代中医药城筹建一间符合药品gmp规范和欧盟标准的制药企业，厂房占地面积为60亩，新厂区规划建设项目包括：头孢菌素类粉针剂、青霉素固体制剂、青霉素粉针剂、头孢菌素类固体制剂、化学药(含碳青霉烯类)固体制剂、软膏剂、酊水药油等车间项目的建设，计划于2011年通过国家药品gmp和欧盟认证。 康田制药(中山)有限公司一直以达到优质的制造标准并确保产品质量符合或超出药政机构规定或企业内控标准为己任，并由此得到了各级医疗机构及患者的信任。 在生产及检测药品过程中严格执行gmp标准及康田制药的内控质量标准，已顺利通过了国家药品监督管理机构的gmp认证，连续二次通过再认证。 公司执行严格的确认及验证系统，主要包括机器设备验证、生产过程中的环境验证、人员行为验证、生产工艺验证以及质检方法验证的全面验证。 公司生产的头孢菌素原料药均由经中国sfda批准的国内著名工厂提供，主要包装材料均由经过质量审计并获批准的供应商供货，其中内包装材料为中国最优秀的生产厂商。 公司的质量保证体系确保了公司生产的头孢菌素粉针剂产品最终能够实现“质量第一”的庄严承诺。 自创建伊始，康田制药(中山)有限公司就坚持生产设施的高投入、高起点。目前公司拥有符合gmp标准的厂房和一批具有国内/国际领先水平的生产设备与检验设备，确保产品质量符合chp、usp和bp标准。我们期待着能和海内外的广大客户在平等互利的基础上展开更多的合作。