常州寅盛药业有限公司药企
常州寅盛药业有限公司

  常州寅盛药业有限公司成立于2003年,占地面积33076㎡,现有职工120余人。公司注册资本500万元,已累计投入资金3000余万元。公司整体由江苏省医药设计研究院按照药厂规范设计,严格按照中国GMP和欧美GMP要求进行建造,目前建有D级原料药精烘包车间2个,均通过了国内外的GMP认证。公司质量管理体系完善,该管理体系不仅符合国内新版GMP要求外,而且还符合美国FDA和欧盟的相关要求。公司现有主产品两个:氨甲苯酸和氨甲环酸,两个产品均通过了GMP认证,其中,氨甲环酸于2012年3月通过了新版GMP认证,于2013年2月通过了美国FDA复审,并且取得欧盟CEP证书和日本的MF登录注册证书。公司产品主要销往中国、美国、欧盟、日本、台湾、东南亚、印度等地区和国家。2012年,公司总产值达4000余万元。目前,公司正积极考虑产业转型,本次常州市化治办批复了16个高端原料药配套制剂的生产项目,该项目已经在由江苏省医药设计院进行设计,计划新建固体制剂车间4000平米,用于生产固体制剂,新建研发和质检大楼约2000平米,用于“四川大学—药明康德—常州寅盛中试平台”的建设和“常州市止血药工程技术中心”的建设。公司重视新产品的研发,目前与四川大学、中国药科大学和常州大学等高校进行“产学研”合作,开发了抗精神病、免疫调节剂和胃肠道疾病药物等类型的仿制药或3类新药。公司还正与四川大学生物治疗国家重点实验室和上海药明康德新药开发有限公司合作,开发具有完全自主知识产权的一类抗丙型肝炎新药SKLB79。该药的成功上市,可填补国内慢性丙型肝炎治疗的空白。我公司将把握机遇,全力以赴,加快公司自身发展,加快开发新产品,加快公司的转型升级,争取早日把寅盛药业“做强做大”。

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