江苏红豆杉药业有限公司成立于2006年2月,是红豆集团进行转型升级、优化产业结构发展的战略性新兴产业,主要从事从红豆杉中提取紫杉醇原料药以及紫杉醇注射液等抗癌药物的研发、生产和销售。公司现有员工300多名,其中高级工程师5名,博士5名,大专以上人员及中级职称占员工总数的60%以上;党员58名,其中干部党员占党员总数的90%。公司具有实力较强的科技队伍,并同大专院校、科研机构建立了科研、开发、生产一体化的科研体系,为企业的发展奠定了良好的科研技术保障基础。 目前,已形成红豆杉资源培育,红豆杉枝叶加工、紫杉醇原料初品、紫杉醇精品、紫杉醇注射液及其他抗肿瘤药物制剂的产业链。 原料药厂区占地面积约50亩,按GMP标准建成28800平方米标准厂房,总投资8000万元,拥有国内外最先进的全自动生产线,具备年可处理9000吨枝、叶、皮等原料,设计年可生产紫杉醇原料药300公斤的生产能力。2009年6月取得紫杉醇原料药注册批准文号,同年9月通过GMP认证(证书编号:苏K0798)。并于2012年2月获得美国FDA的文号(25759),为原料药走向国际市场打下了良好基础。 制剂厂区占地面积近50亩,总投资为9000万元。工程规划分三期,一期工程为抗肿瘤药制剂车间、动物房与办公楼,建筑面积约6000m2,总投资2800万元。采用先进、规范的GMP设计理念,将选购国际、国内一流的生产设备与检验仪器,可生产多种规格的抗肿瘤药注射液与冻干粉针,满足年生产600万支抗肿瘤药针剂的生产任务。2009年6月28日进入试生产阶段,同年9月获得小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药)、冻干粉针(抗肿瘤药)的药品生产许可证,2010年8月份取得GMP证书。