通化久铭药业有限公司地处长白山脚下的医药名城——吉林省通化市,座落在通化市西郊——福明路84号,是一个按现代设立的企业。厂区东侧和北侧有几户居民,南侧和西侧为农田,交通运输十分便利,四周环境幽雅,无其他环境污染厂区一工程是在原明兴兽药厂的基础上改建的,厂区占地面积13000平方米,建筑面积3500平方米,分为办公区、前提取车间制剂车间, 仓库、化验室。厂前区为办公区,厂区北部为制剂车间及化验室,东部为前提取车间及仓库,东南部为动力辅助区,生产区在上风向,辅助生产区在下风向,对药品生产不能造成污染。 公司的gmp厂房,是吉林省医药设计院按gmp要求进行设计,设计年生产片剂5000万件,胶囊剂5000万粒。公司所选用的均是目前国内同行业中比较先进的设备,2004年4月工程已全部完工,洁净厂房通过了吉林省药检所的验收1001636659@ i5191 医药商务网同时进入了产品的生产阶段。 从2004年初开始,公司就组织员工按gmp的要求组织编定生产管子理、质量管理等方面的各种软件,6月份以来,公司在试生产的同时,组织全体员工进行了gmp方面的培训,并对他们进行了考核,提高了人员的素质。同时,按gmp的要求,公司严格按所制定的软件进行生产管理和质量管理,在生产过程中不断地自查,强化每一个员工的质量意识,从而保证了产品的质量。 2004年1月,公司成立了由公司领导负责,由质量保证部、生产技术部、生产车间、设备工程式部等各有关人员组成的验证小组,验证小组根据gmp要求,制订洁净厂房、空气净化系统、纯化水系统、生产工艺、主要生产设备及设备清洗等各项验证方案,并组织实施,确认其能达到gmp的要求。 公司发展目标是:研发国药精品,创立国的药名牌,用全身心的投入使健康事业蓬勃发展。发展方向是:以自然资源为基区域政策,以国药精品为导向,强化机制,强化管理,积累经验,把我公司建设成为运作规范、效益显著的公司,为社会提供丰厚回报。