基本资料对比
| 名称 | 氢溴酸山莨菪碱片 | 安闲 |
| 生产厂家 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
| 规格 | 5mg | 50mg*24片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H35020905 | 国药准字H20143194 |
| 用法用量 | 口服。成人一次1片。疼痛时服。必要时4小时后可重复1次。 | 单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。 |
| 化学成分 | 氢溴酸山莨菪碱，本品化学名称为：茄科植物山莨菪。是ScopoliatanguticaMaxim根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。 | |
| 不良反应 | 1、常见口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，2、少见有心率加快及排尿困难，多在1-3小时消失，长期应用无蓄积中毒。3、用量过大时可出现阿托品样中毒症状。 | 在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。 |
| 禁忌症 | 颅内压增高脑出血急性期及青光眼。 | |
| 注意事项 | 严重肺功能不全慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】老年患者如有青光眼及前列腺肥大等疾患忌用。【药物过量】用药剂量过大可出现阿托品样中毒症状，中毒解救可应用1%匹鲁卡品（Pilocarpine）0.25-0.5ml，每隔15-20分钟皮下注射一次。 |
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