硫酸锌尿囊素滴眼液对比
基本资料对比
名称 硫酸锌尿囊素滴眼液 瑞达喜
生产厂家 广州东康药业有限公司 Taejoon Pharm. Co., Ltd.
规格 尿囊素0.1%,硫酸锌0.1% 滴眼液装于聚乙烯塑料瓶中,外加纸盒包装,1瓶/盒。
剂型 滴剂 滴剂
说明书对比
批准文号 国药准字H44024322 注册证号H20130640
用法用量 滴眼。一日5~6次,一次2~3滴。 成人推荐剂量(包括老年人): 每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚间使用效果最好。 本品不可超过每天使用一次,因为用药次数增加会削弱降眼压效果。 如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药。 如果还需要使用其它眼用药物,至少应间隔5分钟用药。 与其它滴眼液相同,每次滴眼后应按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收(闭塞泪点)。 儿童: 见
见[儿童用药]。
化学成分 本品为复方制剂,每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克。 本品主要成份为拉坦前列素。 化学名称为:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5苯基-1戊基]环戊基-5-庚酸异丙酯 。
不良反应 观察到的绝大多数不良反应均在眼部。眼很常见(>1/10):虹膜色素加深,眼睛刺激(包括有异物感),睫毛变化(变深、变粗、变长、睫毛数量增加)。常见(>1/100和<1/10):轻至中度结膜充血,短时点状角膜炎(大多数无症状),睑炎,眼痛。偶然(>1/1000和<1/100):眼睑水肿。罕见(<1/1000):虹膜炎/葡萄膜炎,黄斑水肿,无症状的角膜水肿和侵蚀,眶周水肿,眼睑皮肤变深,眼睑局部皮肤反应,倒睫毛偶然引起眼睛刺激,睫毛变多、变深、变粗、变长(主要日本人发生),在睑板腺腺体开口处双排睫毛。呼吸罕见(<1/1000):哮喘、哮喘加重和呼吸困难。皮肤偶然(>1/1000和<1/100):皮疹。在虹膜混合色的病人(蓝-棕、灰-棕、黄-棕、绿-棕),瑞达喜可能较易引起虹膜棕色色素的沉着,这是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜变色可能是性的。瑞达喜治疗期间发生黄斑水肿很罕见,且主要是无晶状体、后房人工晶体囊袋撕裂的病人和已知有发生黄斑囊样水肿危险因素的病人(如糖尿病性视网膜病和视网膜静脉闭塞)。本品治疗和不可解释的黄斑水肿间的相关性不能排除。虹膜炎/葡萄膜炎病例罕见。这些病例的病人多伴有发生这些疾病的危险因素。哮喘、哮喘加重和呼吸困难罕见报道。哮喘病人使用瑞达喜仅有有限经验,但在临床研究中用激素或非激素治疗的中度哮喘病人,未发现拉坦前列素对肺功能有影响。重度哮喘或不稳定性哮喘患者使用本品尚无经验,所以在获得足够经验以前,这些病人使用本品应谨慎。
禁忌症 急性卡他性结膜炎禁用。 1.已知对本品中任何成份过敏者。2.角膜接触镜(隐形眼镜)佩戴者。
注意事项 1. 连用3~4日,症状未缓解者应咨询医师或药师。2. 孕妇及哺乳期妇女慎用。3. 在使用过程中,如发现眼红、疼痛等不适症状应停药就医。4. 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药液。开盖后妥善使用与保存,1个月内用完。5. 若出现眼睛充血、发痒、红肿等较严重刺激症状时,应停止使用,并咨询医师或药师。6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 儿童必须在成人监护下使用。10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 拉坦前列素滴眼液可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致性的眼睛不对称。眼睛颜色改变主要在虹膜混合颜色的病人中观察到,如蓝-棕、灰-棕、绿-棕和黄-棕混合色。颜色改变通常在治疗的头8个月内开始发生,但少数病人也可稍后发生。根据连续摄影获得的证据,临床研究中治疗期超过4年的病人30可发生此作用。多数病人虹膜颜色改变轻微,通常在临床上观察不到。虹膜混合色病人颜色改变的发生率从7到85不等,黄-棕混合色发生率。纯蓝色眼睛未观察到颜色改变,纯灰、绿或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。颜色改变是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加,而非黑素细胞数量本身增加。典型特征为瞳孔周围棕色色素沉着呈向心性向四周分布,但整个虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停药,虹膜棕色色素不会再进一步加深。到目前为止,在临床研究中,这种改变不伴有任何症状或病理改变。治疗不会影响虹膜的痣或斑点。小梁网或前房其它部位色素积聚未在临床研究中观察到。已获得的大于5年的长期用药经验显示虹膜色素沉着无任何不良的临床作用或影响,有虹膜色素沉着的病人仍可继续使用本品。但病人应定期检查,视临床状况,如需要可停用本品治疗。瑞达喜用于慢性闭角型青光眼、植入人工晶体的开角型青光眼和色素性青光眼仅有有限经验。瑞达喜用于炎性和新生血管性青光眼,炎症性眼睛疾病或先天性青光眼无经验。本品对瞳孔的作用无货很小。瑞达喜对闭角型青光眼的急性发作无经验。所以,在获得更多经验以前,建议本品用于以上情况时应小心。本品用于白内障手术的perioperativeperiod已有一些数据,应慎用。瑞达喜用于无晶状体、人工晶体伴后房警惕囊袋撕裂或植入前房人工晶体、或者已知有黄斑囊样水肿危险因素的病人应谨慎。已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患病体质危险因素的病人可使用瑞达喜,但应小心。严重哮喘或不稳定型哮喘病人使用本品无经验。所以,在获得足够经验以前,这些病人应慎用。还观察到眶周皮肤颜色改变,多数为日本病人。目前的经验表明,眶周皮肤颜色改变不是性的,有些病人继续治疗后改变消失。与其它眼部用药相似,滴入药液可能引起一过性视力模糊。

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