基本资料对比
| 名称 | 硫酸锌尿囊素滴眼液 | 露达舒 |
| 生产厂家 | 广州东康药业有限公司 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
| 规格 | 尿囊素0.1％，硫酸锌0.1％ | 本品由塑料瓶包装，5ml/瓶/盒 |
| 剂型 | 滴剂 | 混悬液 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H44024322 | 国药准字J20160099 |
| 用法用量 | 滴眼。一日5～6次，一次2～3滴。 | 1.本品在使用前应用力摇匀。 2.对皮质类固醇敏感性疾病的治疗：在患者侧眼结膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用药的第一周，剂量可以增加；如果需要可以增加到每小时1滴。注意不要过早的停止用药。如果在用药两天后症状和体征没有改善，患者应该重新接受检查。 3.对术后炎症的治疗：在做过手术的眼结膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在术后24小时就开始使用并持续到术后2周。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克。 | 主要组成成份：本品主要成份为氯替泼诺 化学名称：氯甲基-17α-[（乙氧基羰基）oxy]-11β-羟基-3-oxoandrosta-1，4-二烯烃-17β-羧酸酯。 |
| 不良反应 | 1.局部症状 可能会引起视神经损伤后的眼内压增高、视力和视野的缺损、后囊下白内障的形成，包括单纯疱疹病毒在内的病原体引起的继发眼部感染，以及角膜或者巩膜变薄部位的眼球穿孔。在临床研究中发现有少数（5％～15％）使用本品治疗的患者有视力异常/视力模糊，滴注时产生烧灼感、球结膜水肿、分泌物、干眼、溢泪、异物感、瘙痒、刺痛和畏光。极少数（5％以下）病例出现结膜炎、角膜异常、眼睑发红、角膜结膜炎、眼部刺激/疼痛/不适、巨乳头性结膜炎和葡萄膜炎。其中某些症状与临床应用的适应症相似。 2.一般症状 少数（15％以下）的患者身上出现头痛、鼻炎、咽炎等症状。 3.眼内压升高的症状 采用对照、随机的研究结果统计显示，经过28天或更长时间治疗，使用本品的患者中眼内压显著升高（≥10mmHg）的有2％（15/901），使用1％泼尼松龙的患者中有7％（11/164），使用安慰剂的患者中有0.5％（3/583）。 |
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| 禁忌症 | 急性卡他性结膜炎禁用。 | 1.本品同其它的眼部皮质类固醇一样，禁用于大多数角膜和结膜的病毒性疾病，包括上皮单纯疱疹病毒性角膜炎（树枝状角膜炎）、牛痘、水痘以及在眼部支原体感染和眼部的真菌性疾病。 2.对本品中含有的任何成份和其它的皮质类固醇过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1. 连用3～4日，症状未缓解者应咨询医师或药师。2. 孕妇及哺乳期妇女慎用。3. 在使用过程中，如发现眼红、疼痛等不适症状应停药就医。4. 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。开盖后妥善使用与保存，1个月内用完。5. 若出现眼睛充血、发痒、红肿等较严重刺激症状时，应停止使用，并咨询医师或药师。6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 儿童必须在成人监护下使用。10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 1.本品只能用于眼部。初次处方和用药超过14天的患者，应由医生用放大设备如裂隙灯和合适的荧光染色的帮助下检查后方可使用。 2.如果症状和体征在使用两天后未有所改善，应对患者进行重新检查。 3.如果本品适用时间达到10天或者更长时间，对于儿童和依从性差的患者，应监测眼内压。 4.本品在包装时已灭菌。应指导患者不要让滴管的尖部接触任何表面，因为这样可能会污染滴液。如果疼痛加重、发红、瘙痒或者炎症恶化，患者应去咨询医生。由于本品是含有苯扎氯铵的眼部制剂，应指导患者在使用本品时不要佩戴隐形眼镜。 5.长期局部使用类固醇，特别易于发生角膜真菌感染。当使用过或正在使用类固醇时，对任何顽固的角膜溃疡都必须考虑到真菌的侵入。适当的时候应进行真菌培养。 6.长期使用皮质类固醇可能会抑制宿主反应，因此增加眼部继发感染的危险。在那些可以引起角膜或者巩膜变薄的疾病中，已发生过局部使用类固醇而引起穿孔的情况。当眼部有急性化脓性感染时，类固醇可能掩盖感染或加重已存在的感染。 7.长期使用皮质类固醇可能会导致损害视神经的青光眼、视力和视野的缺损、后囊下白内障的形成，因此在患青光眼时应慎用类固醇药物。 8.眼部类固醇的使用可能会延长许多眼部病毒感染（包括单纯疱疹病毒）的病期，还可能加重其严重程度。对于有单纯疱疹病毒感染史的患者，在使用皮质类固醇进行治疗时应特别注意。 9.在白内障手术后使用类固醇可能会延长愈合，并增加囊泡形成的发生率。 10.对急性前葡萄膜炎的临床研究中发现，本品的疗效比1％的醋酸强的松龙差。因此对于需要更有效的皮质激素治疗急性前葡萄膜炎的患者，不应使用本品。 11.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。 |
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