基本资料对比
| 名称 | 维生素B6片 | 润都 |
| 生产厂家 | 湖北端正药业股份有限公司 | 珠海润都民彤制药有限公司 |
| 规格 | 10mg | 10mg*7片 |
| 剂型 | 片剂 | 丸剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H42021247 | 国药准字H20050227 |
| 用法用量 | 口服：1.成人：(1)维生素B6依赖综合征：开始一日30～600mg，维持量一日50mg，终生服用。(2)维生素B6缺乏症：一日10～20mg，共3周，以后一日2～3mg，持续数周。(3)先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)：每日100～500mg。(4)药物引起维生素B6缺少：①预防：一日10～50mg(使用青霉胺时)，或一日100～300mg(使用环丝氨酸、乙硫异烟胺或异烟肼时)。②治疗：一日50～200mg，共3周，然后一日25～100mg。(5)遗传性铁粒幼细胞贫血：一日200～600mg，共1～2月，然后一日30～50mg，终生应用。(6)酒精中毒：一日50mg。2.儿童：(1)维生素B6依赖综合征：婴儿维持量，一日2～10mg，终生应用，1岁以上小儿用量同成人。(2)维生素B6缺乏症：一日2.5～10mg，共3周，然后一日2～5mg，持续数周。 | 通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根据病情也可每日口服一次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。 |
| 化学成分 | 盐酸吡多醇 | 本品主要成分为雷贝拉唑钠 |
| 不良反应 | 维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。若每天服用200mg，持续30天以上，曾报道可产生维生素B6依赖综合征。每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。 | 1.严重副作用： (1)休克：有报道本品有发生过敏 、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。 (2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。 (3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 |
| 禁忌症 | 禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。 |
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| 注意事项 | 1.不宜应用大剂量维生素B6(超过RDA(1980)规定的10倍以上量)来治疗未经证实有效的疾病。2.对诊断的干扰：尿胆元试验呈假阳性。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 | 1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2.服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。 3.肝功能损伤的患者慎用。 |
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