复方对乙酰氨基酚片对比
基本资料对比
名称 复方对乙酰氨基酚片 尼松
生产厂家 江苏天士力帝益药业有限公司 山东新时代药业有限公司
规格 对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg 10mg(按酮咯酸氨丁三醇计)
剂型 片剂 胶囊剂
说明书对比
批准文号 国药准字H32024921 国药准字H20052633
用法用量 口服,成人一次1片,若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。

口服。本品仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗,且和静注或肌注的连续用药时间不超过5天。成人静注或肌注本品后改为口服治疗的推荐剂量如下:
65岁以下:肌注单次给药60mg、静注单次给药30mg或30mg多次给药后,口服首次2粒,后每4~6小时口服1粒,最大口服剂量不超过40mg/24小时。
65岁或以上、肾损伤或体重小于50kg(110磅):肌注单次给药30mg、静注单次给药15mg或15mg多次给药后,口服首次1粒,后每4~6小时口服1粒,最大口服剂量不超过40mg/24小时。
缩短推荐给药间隔可能导致增加不良反应的程度和频率。

化学成分 本品为复方制剂,每片含主要成份为对乙酰氨基酚126毫克,阿司匹林230毫克,咖啡因30毫克。 酮咯酸氨丁三醇。
化学名称:(±)-5-苯甲酰-2、3-二氢-1H -吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1、3-丙二醇盐(1:1)复合物。
化学结构式:
分子式:C15H13NO3?C4H11NO3
分子量: 376.40
不良反应 1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。2.较少见或罕见的有①胃肠道出血或溃疡,多见于大剂量服用本品的患者;②过敏性支气管哮喘;③皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等;④血尿、眩晕和肝脏损害。

1、本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有:胃肠道溃疡、出血、穿孔,手术后出血,肾功能衰竭,过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。
2、临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下:
发生率1%以上的:
全身性的:水肿(4%)
心血管:高血压
皮肤病:瘙痒、疹
胃肠道:恶心(12%),消化不良(12%),胃肠的疼痛(13%),腹泻(7%),便秘,胃气胀,胃肠胀痛,呕吐,口腔炎
血液和淋巴系统:紫癜
神经系统:头痛(17%),嗜睡(6%),头晕(7%),出汗
注射部位痛:在多次给药研究中,约有2%的病人出现此不良反应
?发生率1%或以下的:
全身性的:体重增加,发热,感染,无力
心血管:悸动,苍白,晕厥,血管扩张
皮肤病:风疹
胃肠道:胃炎,直肠出血,嗳气,食欲缺乏,食欲增强
血液和淋巴系统:鼻出血,贫血,嗜酸性粒细胞增多
神经系统:震颤,恶梦,幻觉,兴快感,椎体外系统症状,眩晕,感觉异常,抑郁,失眠,神经质,口干,异常思维,注意力无法集中,运动机能亢进,麻痹
呼吸系统:呼吸困难,肺水肿,鼻炎,咳嗽
特殊感觉:味觉异常,视觉异常,视力模糊,耳鸣,丧失听觉
泌尿生殖系统:血尿,蛋白尿,少尿,尿潴留,多尿,尿频
3、用药不当或增加剂量会增加不良反应发生率。
4、上市后不良反应监测:
全身性的:过敏性反应,喉水肿,舌水肿,血管性水肿,肌痛
心血管系统:低血压,潮红
皮肤病:莱尔综合征(Lyell’s syndrome),史-约综合征(Stevens-Johnson syndrome),脱落性皮肤炎,斑丘疹,风疹
胃肠道:消化性溃疡,胃肠道出血,胃肠道穿孔,黑粪,急性胰腺炎,呕血,食管炎。
血液和淋巴系统:术后伤口出血,血小板数减少,白细胞数减少
肝:肝炎,肝衰竭,胆汁郁积性黄疸
神经系统:惊厥,精神病,无菌性脑膜炎
呼吸系统:气喘,支气管痉挛
泌尿生殖系统:急性肾功能衰竭,肋痛(伴有或无血尿或氮质血症),间质性肾炎,低钠血症,高钾血症,溶血尿毒症综合征。
5、根据对约10000名使用酮咯酸氨丁三醇的病人进行上市后非随机跟踪研究,结果表明其存在胃肠道严重出血的危险性,程度与剂量有关(见下表),这种现象在日平均剂量超过60mg/日的老年病人中更为常见。
静注或肌注酮咯酸氨丁三醇5天后不良反应监测表
A.无胃肠道穿孔、溃疡、出血病史的成年患者
患者年龄 日静注或肌注总剂量
≤60mg ﹥60 to 90mg >90 to 120mg >120mg
65岁以下 0.4% 0.4% 0.9% 4.6%
65岁或以上 1.2% 2.8% 2.2% 7.7%
B.有胃肠道穿孔、溃疡、出血病史的成年患者
患者年龄 日静注或肌注总剂量
≤60mg >60 to 90mg >90 to 120mg >120mg
65岁以下 2.1% 4.6% 7.8% 15.4%
65岁或以上 4.7% 3.7% 2.8% 25.0%

禁忌症 1.孕妇、哺乳期妇女禁用。2.喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。3.血友病或血小板减少症患者禁用。4.活动性出血性疾病患者禁用。5.严重肝肾功能不全者禁用。

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者


注意事项 1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。2.痛风、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史者慎用。3.肝、肾功能不全者慎用。4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 

2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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