基本资料对比
| 名称 | 西咪替丁胶囊 | 善可舒 |
| 生产厂家 | 精华制药集团股份有限公司 | Aveva Drug Delivery Systems,Inc. |
| 规格 | 0.2g | 34.3mg:52cm²*1贴 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 贴剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H32023512 | 注册证号H20180036 |
| 用法用量 | 口服。成人一次1粒,一日2次,24小时内不超过4次。 | 本品应粘贴于清洁、干燥、完整健康的上臂外侧皮肤。不应粘贴在发红、刺激或受损的皮肤上。 每片贴片都包装在小袋内，应在小袋开启后直接粘贴。 不要将贴片切成小片。 成人 在化疗前至少24小时，将单片贴片粘贴在上臂外侧。视情况最长可在化疗前48小时敷贴。在化疗完成后至少24小时后揭去贴片。根据化疗方案的疗程不同，贴片可使用多达7天。 |
| 化学成分 | 西咪替丁 | 本品主要成份为格拉司琼。 化学名称：1－甲基－N－［9－甲基－桥9－氮杂双环B3，3，1］王烷－3－基」－1H－吲唑－3－甲酰胺 化学结构式 分子式：CH2N，0 分子量：312．4 |
| 不良反应 | 1 长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等； 2 偶见的不良反应有： ① 精神紊乱,多见于老年或重病患者,停药后48小时内能恢复； ② 咽喉痛热； ③ 不明原因的出血或瘀斑,以及异常倦怠无力； ④ 粒细胞减少或其他异常血象,多见于合并症严重之患者。 | 临床试验经验，由于临床试验是在各种不同的条件下进行，在某一药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与在另一种药物的临床试验中观察到的发生率相比较，也可能不能反映在临床实践中观察到的发生率。在国外两项随机、双盲、对照研究中（2期392MD/8/C和3期研究392MD/15/C），在404名接受化疗的患者中，评价了格拉司琼透皮贴片持续治疗长达7天的安全性。对照组共包括406名患者，接受日剂量为2mg的口服格拉司琼，持续1-5天。8.7%（35/404）的格拉司琼透皮贴片组患者和7.1%（29/406）的口服格拉司琼组患者发生了不良反应。最常见的不良反应是便秘，发生于5.4%的格拉司琼透皮贴片组患者和3.0%的口服格拉司琼组患者。 |
| 禁忌症 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 | |
| 注意事项 | 1 本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师； 2 儿童、老年患者应在医师指导下使用； 3 下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害； 4 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医； 5 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用； 6 本品性状发生改变时禁止使用； 7 请将本品放在儿童不能接触的地方； 8 儿童必须在成人监护下使用； 9 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师； |
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