基本资料对比
| 名称 | 甘露聚糖肽胶囊 | 维全特 |
| 生产厂家 | 成都利尔药业有限公司 | Glaxo Operations UK Limited |
| 规格 | 5mg | 200mg*30片 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20003315 | 注册证号H20170062 |
| 用法用量 | 口服 | 维全特治疗仅应在对抗肿瘤药物有使用经验的内科医生指导下开始。 剂量 成人 RCC和STS的治疗剂量建议在800mg一次、每天一次。 剂量调整 为了控制副作用，培唑帕尼应根据患者的耐受性逐渐增加剂量，每次增加200mg；最大剂量不超过800mg； 小儿人群 培唑帕尼应仅禁用于2岁以下的小儿，因其可能对器官生长发育造成影响 目前尚未确立培唑帕尼用于2到18岁小儿患者的安全性和疗效； 老年人群 目前65岁及65岁以上的老年患者使用培唑帕尼治疗的临床资料有限。以培唑帕尼治疗RCC的临床试验中，其疗效及安全性在这些老年受试者和年轻受试者之间，并未观察到明显差异。其他临床使用报告并未发现老年患者和年轻患者的药物反应差异，但不能排除某些老年人的药物敏感性更高。 肾功能不全 肾功能不全不太可能对培唑帕尼的药动学特性有重大影响，因为只有少量培唑帕尼及其代谢物经尿液排泄。因此，肌酐清除率超过30ml/mim的患者不需要调整剂量。但是，肌酐清除率低于30ml/mim的患者需引起注意，因为仍然欠缺培唑帕尼在该人群的用药经验。 肝功能不全 肝功能不全患者的剂量调整方案基于一项P培唑帕尼药物动力学针对各种肝功能不全患者的临床研究（见5.2节）。所有的患者在开始和进行帕唑帕尼治疗时需进行肝功能检测以确定其肝功能损害情况（见4.4节）。轻度和中度肝功能不全患者的剂量调整需谨慎和严密监测其耐受性。轻度肝功能不全患者（ALT›ULN且胆红素落在正常范围内，或者胆红素›1倍至1.5倍ULN，无论ALT数值为多少）建议使用剂量为800mg/每天；中度肝功能不全患者（无论ALT数值为多少，总胆红素›1.5倍ULN，但不超过3倍ULN）建议每天用量为200mg（见5.2节）；重度肝功能不全患者（无论ALT为多少，总胆红素›3倍ULN）不建议使用培唑帕尼治疗。 药物引起肝毒性患者的肝功能检测和剂量调整见4.4节。 服用方法 培唑帕尼应空腹口服（至少于用餐前1小时或者用餐后2小时），切勿压碎或破坏Votrient薄膜片。 |
| 化学成分 | α-甘露聚糖肽 | 盐酸培唑帕尼 |
| 不良反应 | 过敏反应：瘙痒、皮疹、红斑、风团、寒战、发烧。呼吸系统：胸闷、呼吸困难，有发生呼吸骤停的报告。 注射局部：疼痛。 | |
| 禁忌症 | 对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用，高敏体质者禁用。 | |
| 注意事项 | 过敏性体质者慎用。 当药品性状发生改变时禁止使用。 |
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